股权与融资 - 一级发行最多可发行12,085,275股普通股，二级发行最多可转售19,683,367股普通股和681,019份认股权证[7][8] - 截至2024年4月15日，约23,850,010股普通股和12,181,019份认股权证流通在外[11] - 2024年4月15日，普通股和认股权证在纳斯达克收盘价分别为每股0.68美元和每份0.180美元[11] - 797,872股普通股将在转换最高1,595,744.70美元的OneMedNet高级有担保可转换票据时获得，转换底价为每股2.00美元[8] - 7,312,817股普通股将在转换最高4,547,500美元的资金时获得[8] - 1,327,070股普通股以每股0.7535美元进行1,000,000美元的投资[8] - 2,875,000股普通股最初作为B类股票发行，总对价为25,000美元，约每股0.009美元[8] - 585,275份认股权证作为私募单位的一部分最初发行给发起人，每单位10.00美元[8] - 2021年5月11日完成首次公开募股，发售1000万股，每股10美元，总收益1亿美元，行使超额配售权额外发售150万股，收益150万美元，同时向发起人私募配售585,275股，收益585,275美元[44] - 2023年6月28日，进行PIPE融资，原始本金总额为1595744.70美元，购买价格为150万美元[50] - 2023年11月7日完成合并，合并总对价约为2亿美元，部分股东赎回1600741股普通股[59] - 2024年3月28日，与Helena Global Investment Opportunities 1 Ltd.达成证券购买协议，PIPE票据融资最高可达454万美元[63] 用户数据 - OneMedNet拥有超95家医疗设施组成的联合网络，分布于超200个地点，可提供监管级成像数据[79] - OneMedNet有超6500万份老化检查数据、超1500万患者数据和超235个客户/合作伙伴[81] 未来展望 - 全球真实世界证据解决方案市场预计从2023年的161.3亿美元增长到2030年的362.4亿美元，复合年增长率为12.3%[142][147] - 全球真实世界数据市场2023年估值为1.59亿美元，预计2023 - 2030年复合年增长率为14.4%[144] 公司发展与运营 - 公司2021年2月8日在特拉华州以“Data Knights Acquisition Corp”名称注册成立，作为特殊目的收购公司[43] - 2021年5月6日首次公开募股的注册声明生效，5月11日完成首次公开募股[44] - 2021年6月22日，单位中包含的普通股和认股权证开始分开交易[46] - 2022年4月25日与相关方签订合并协议，交易完成后目标公司将作为存续实体，目标公司所有已发行和流通的股本将按协议条款换为公司普通股[48] - 2022年12月31日，信托账户持有的大部分资产为共同基金[49] - 2023年6月28日，EF Hutton LLC放弃302.5万美元现金递延承销佣金，接受50万美元一次性现金支付、50万美元本票和价值302.5万美元的277778股普通股[55] - 2023年11月7日，完成合并，Data Knights更名为“OneMedNet Corporation”，业务变为OneMedNet Solutions Corporation的业务[58] - 截至2023年11月7日收盘，公众股东持有98178股OneMedNet普通股，约占0.35%；发起人及其关联方约占15.1%；OneMedNet前证券持有人约占61.992%；PIPE投资者占0.46%；前可转换债券持有人因转换获得5238800股普通股，约占16.24%[62] 数据与技术应用 - 约90%的医疗数据规模与成像相关[85] - OneMedNet在医疗数据提取、保护和传输领域处于领先地位已超12年[88][97] - 2011 - 2020年提交了94份包含真实世界数据和证据的肿瘤学申请，2020年有28份肿瘤学产品提交包含真实世界数据[107] - 奥瑞珠单抗预防移植物抗宿主病的注册研究分析了54例联合标准免疫抑制药物治疗患者与162例单用标准免疫抑制药物治疗患者的结果[109] - FDA利用哨兵系统的真实世界数据和证据替代了五项产品涉及九个潜在安全问题的上市后研究[117] - AI可扫描数万个记录并快速找到不良事件细节，在历史数据集的不良事件报告中创造更大自动化和效率[112] - 真实世界证据可使临床试验更有效和高效，如在患者招募或标签扩展方面[126] - 制药和医疗设备公司可利用真实世界证据为试验前研究设计提供信息，确定潜在患者和纳入标准[131] - 传统临床试验有严格纳入标准，真实世界证据可克服其局限性，提供更广泛社会层面信息[132] - 产品获批上市后，真实世界证据可帮助公司了解产品相对安全性、有效性、价值和非标签使用等[133] - AI可提高患者队列组成和协助患者招募，改善临床试验有效性和数据管理[135] 公司身份与政策 - 公司是“新兴成长型公司”，选择遵守某些简化的上市公司报告要求[4][12] - 公司普通股和认股权证在纳斯达克上市，股票代码分别为“ONMD”和“ONMDW”[11] - 公司作为新兴成长公司，可享受多项JOBS法案规定的豁免条款，如只提供两年经审计财务报表、无需遵守SOX法案第404条审计师认证要求等[35][38] - 公司作为新兴成长公司的身份将持续到最早发生的以下事件之一：2028年12月31日、年度总收入至少达到12.35亿美元、被视为“大型加速申报公司”、三年内发行超过10亿美元非可转换债券[38] - 公司作为较小报告公司，在特定条件下可享受按比例披露的待遇[37] 其他 - 公司制定OneMedNet隐私政策，解释个人信息收集、持有、使用和披露方式[194] - 公司采用多种数据安全技术、流程和方法保护系统和敏感信息[195] - 公司通过六个方面推动隐私和安全管理[196] - 公司的网络安全框架由政策、标准等组成，信息分为四类[197] - 公司的网络安全计划覆盖业务各领域并持续监控威胁[197] - 公司借助外部专家和内部专业人员保障信息安全[198] - 公司提供培训和工具，帮助员工避免风险并识别问题[198] - 公司有全球事件响应程序和服务工具处理事件[198] - 公司提供高质量、去标识化、符合监管要求的成像和临床数据[199] - 公司维护严格的内部质量管理系统以提供高质量合规数据[199]