财务数据 - 截至2023年12月31日，公司累计亏损3.81亿美元[37] - 2023年7月28日出售细胞处理设施及相关资产，获600万美元现金预付款[68] - 截至2023年12月31日，股权证券发行收益总计约460万美元，或有金额最高500万美元[69] - 初步估计，截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物约为130万美元，第一季度经营活动使用现金530万美元[80] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物实际为623.4万美元，调整后为1073.4万美元[139] - 假设总收益为500万美元，扣除费用后本次发行净收益约450万美元[130] - 假设公开发行价每股增减0.25美元，净收益将增减390万美元[139] - 截至2023年12月31日，公司净有形账面价值为10万美元，每股0.01美元[144] - 调整后，截至2023年12月31日净有形账面价值约460万美元，每股约0.19美元[145] - 本次发行使现有股东每股净有形账面价值增加0.18美元，新投资者每股稀释0.13美元[145] - 假设公开发行价每股增减0.25美元，净收益将增减350万美元[146] 股权发售 - 公司拟发售最多1562.5万股普通股及相应认股权证，认股权证可购买最多1562.5万股普通股[117][200] - 普通股及认股权证组合公开发行价为0.32美元，认股权证行使价为0.32美元/股[7] - 预融资认股权证行使价为0.0001美元/股，组合公开发行价为0.3199美元[8] - 此次发售将于2024年5月13日结束，组合公开发行价固定[11] - 公司聘请H.C. Wainwright & Co., LLC为独家配售代理，支付总现金费用为发售总收益的7.0%，管理费为1.0%[12][19] - 向配售代理或其指定方发行认股权证，数量为发售总数的6.0%，行使价为组合公开发行价的125%[19] 临床试验 - 截至2023年12月，约40名患者在Fred Hutch赞助的MB - 106一期临床试验中接受治疗，约20名患者在公司赞助的一期临床试验中接受治疗[32] - 截至2023年12月31日，公司赞助的MB - 106一期试验待一名患者完成最终剂量水平以推进到二期关键研究[32] - 2023年12月，MB - 106一期/二期临床研究中，惰性淋巴瘤患者总体缓解率达100%[46] - 2024年第一季度，完成多中心1期试验惰性淋巴瘤组患者入组，滤泡淋巴瘤整体完全缓解率维持在100%（N = 6）[48] - COH的1期研究中入组并治疗65名患者，58名患者按方案接受3个周期CAR - T细胞治疗，50%的可评估患者病情稳定或改善[58] - 截至2023年4月，MB - 108的1期试验已入组9名患者[62] 产品与技术 - 2022年6月，MB - 106获治疗华氏巨球蛋白血症的孤儿药指定[45] - 2024年3月FDA授予公司用于治疗复发或难治性CD20阳性华氏巨球蛋白血症和滤泡淋巴瘤的RMAT认定[50] - 2023年10月FDA批准MB - 109的IND申请，因资源有限暂未启动相关研究[54] - 公司与Mayo Clinic合作开发新型体内CAR - T平台技术，临床前概念验证已建立[64] 公司运营 - 2024年3月13日，公司收到纳斯达克通知，不符合继续上市的最低股东权益要求[75] - 2024年4月10日，公司董事会批准裁员约81%以降低成本和保存资金，预计产生约20万美元的人员重组费用[78] - 公司是Fortress Biotech, Inc.的多数控股子公司，于2015年3月13日在特拉华州注册成立[82] - 公司是较小报告公司，若满足特定条件可继续享受相关规模披露优惠[83] 行业数据 - 美国每年诊断出超过8万例NHL新病例，超2万患者死于该疾病[39] - 预计2024年美国将诊断出20700例CLL新病例，CLL约占美国所有白血病的25% - 35%[41] - 胶质母细胞瘤约占恶性原发性脑和中枢神经系统肿瘤的49.1%，约占所有神经胶质瘤的54%，约占所有原发性脑和中枢神经系统肿瘤的16%[55] - 2023年美国预计诊断出超过14490例新的胶质母细胞瘤病例，其五年生存率历史上低于10%[55] 税务相关 - 公司目前预计在可预见的未来不会对资本股票支付现金股息[158] - 美国持有人出售或处置普通股或预融资认股权证，资本损益为处置所得与调整后税基的差额[160] - 非美国持有人收到与美国贸易或业务无关的普通股或预融资认股权证股息，需按股息总额30%缴纳美国联邦预扣税[170]