财务数据 - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物约4474美元，净亏损约230万美元，累计亏损约230万美元[38][146] - 截至2024年和2023年12月31日，公司现金及现金等价物分别约20万美元和370万美元，累计亏损分别约2.024亿美元和1.843亿美元[39] - 2024年和2023财年，公司净亏损分别约1810万美元和1580万美元[39] - 截至2024年12月31日，公司市值约160万美元，年度净亏损约1810万美元，目前无营收[67] - 2023年6月30日，公司股东权益赤字为88.196万美元；2023年9月30日，总股东权益为327.8805万美元；截至2024年12月31日，股东权益为 -387.6738万美元[150][157] - 2025年1月和2月，公司分别完成200万美元循环贷款协议[38][53][146] - 2025年8月9日公司私募总收益302.5万美元[180] 股权交易 - 出售股东可转售4,945,510股普通股，含1,626,282股预融资认股权证可发行股份和3,319,228股普通认股权证可发行股份[9][10][164] - 2024年3月，公司与ImmunogenX, Inc.完成合并，发行12,277股普通股和11,777.418股G系列优先股，因合并向顾问发行6,158股普通股和595.808股G系列优先股[32] - 合并后承担的IMGX股票期权可购买22,295股普通股，行使价2.43美元，到期日为2031年2月1日至2033年6月6日[32] - 合并后承担的IMGX认股权证可购买14,187股普通股，行使价从9.06美元至11.76美元，到期日为2032年9月30日至2033年9月6日[32] - 2025年8月18日，公司普通股进行1比3的反向股票分割[142] 业务发展 - 公司目前专注开发生物制剂Adrulipase，停止Latiglutenase、Capeserod和Niclosamide项目[31] - 公司已启动处置ImmunogenX, LLC大部分资产和负债的计划，预计10月31日前完成解约协议交易，保留最高约69.5万美元应付账款，ImmunogenX, LLC负责约243.6338万美元无担保债务[33][135][167][168] - 公司计划2025年第三季度末寻求后续融资开展Adrulipase的3期临床试验[105][106][161] 产品研发 - 自2022财年起，约701万美元直接投入Adrulipase开发，IMGX的Latiglutenase总药物推进成本为210万美元[69] - Latiglutenase 2期数据显示对减少乳糜泻患者小肠损伤有60 - 88%的积极影响，但未达FDA批准的有效性要求，3期试验设计需招募1200名患者[71] - 剂量10.5 - 211mg时，Adrulipase使CFA较基线提高25 - 29%；2018年9月，最高评估剂量2240mg/天使CFA提高21.8%[90][94] - 2019年9月，OPTION桥接剂量研究中约50%患者CFA达与标准PERT非劣效水平，Adrulipase和PERT组CNA分别为93%和97%[96] - OPTION 2试验共纳入30名18岁及以上CF患者；新的2b期桥接研究预计纳入12名18岁及以上CF患者，患者基线CFA至少为80%[98][103] - 2023年第一季度启动Adrulipase 2b期单药治疗试验，2240mg/天剂量平均脂肪吸收系数为66%，4480mg/天剂量为53%，均未达目标值[104] - 2019年7月在匈牙利启动Adrulipase与PERT联合疗法2期试验，2020年8月宣布前5名患者积极中期数据，2021年8月宣布20名患者顶线数据，脂肪吸收系数较基线平均提高超6个百分点[107][108][109] 市场与用户 - 2024年美国超4万人因囊性纤维化患EPI，30 - 50万人因慢性胰腺炎患EPI[72] - 美国PERT市场2024年预计销售额约21亿美元，过去五年复合年增长率约20%[88] - 美国CP患病率为每10万居民42例，约13.2万例，约60%患者有EPI，约9万患者需替代疗法[86] - 美国CF患者超3万例，全球超7万例，约80 - 90%患者会发展为EPI，美国约2.5 - 2.7万患者需替代疗法[87] 其他信息 - 2024年5月，公司名称从First Wave Biopharma, Inc.变更为Entero Therapeutics, Inc.[30] - 全职员工数量从2024年3月31日的15人减至2025年9月9日的0人[40] - 2024年8月30日，董事会将董事及高级职员尾部保险政策现金储备从60万美元调至52万美元[43] - 2024年10月3日，Syage博士提出撤销交易报价，包括50万美元现金、承担50万美元应付账款和约800万美元担保债务等[45] - 2025年2 - 3月公司多名董事和高管离职，同时任命新的董事、临时首席执行官和临时首席财务官[127][128] - 公司自成立以来未支付普通股股息，预计可预见未来不支付[179]