Scinai Immunotherapeutics .(SCNI) - Prospectus

股份发售 - 公司拟发售至多480万份美国存托股份(ADS),每份ADS代表4000股普通股[7][8] - 公司可能从向YA出售ADS获得至多1500万美元的总毛收入[9] - 公司根据购买协议向YA发行了总计35461份ADS作为对价[9] - 额外4764539份代表预支股份的ADS,YA将按规定价格购买[9] - 本招股书涵盖至多480万份美国存托股票(ADS)的转售[53] 市场数据 - 2025年9月19日,ADS在纳斯达克的最后报告售价为每股1.57美元[11] - 截至2025年9月17日,有3187679份ADS流通在外,其中3001464份由非关联方持有[55] - 若480万份ADS全部发行流通,将占总流通ADS约60.1%,占非关联方持有ADS约61.51%[55] 公司运营 - 公司是早期生物制药公司,有运营亏损历史,治疗产品候选药物尚未产生收入[29] - 公司大部分业务在以色列开展,当地局势可能影响运营[29] - 公司高度依赖与合作伙伴达成协议来开发、商业化和销售产品候选药物[29] 临床试验 - 公司开展过8次临床试验,包括一项涉及7个国家、12400名参与者的3期试验[34] - 公司抗IL - 17A/F纳米抗体(SCN - 1)的1/2a期试验预计2026年下半年开始、2027年得出结果,将招募约24名患者[39] - 公司新型长效三特异性抗体的1/2a期临床试验预计于2028年进行[42] 资助与收购 - 公司于2025年9月5日申请两笔1500万欧元STEP资助,若获批预计分别覆盖约80%的预算[41][42] - 公司于2025年9月18日得知申请的1200万欧元FENG资助未入选,将上诉争取[46] - 公司需获得FENG资助或300万美元,才有资格于2026年2月28日前收购Pincell[44] 业务合作 - 公司于2021年12月22日签署COVID - 19纳米抗体许可协议,后因新变种和广谱抗体难寻而暂停[35] - 公司于2022年3月23日与MPG和UMG签订为期五年的研究合作协议[36] - 公司于2023年6月5日签署靶向白细胞介素 - 17(IL - 17)的纳米抗体全球独家许可协议[38] 新业务 - 2023年9月6日公司宣布成立新业务部门Scinai Bioservices提供CDMO服务[49] - 公司CDMO服务在约1850平方米(20000平方英尺)的设施开展[51] 财务协议 - 2025年9月10日公司与YA签订协议,YA承诺购买至多1500万美元优先股[52] - 公司需支付10.8万美元承诺费,50%以股份形式、50%以现金形式支付[52] - 2025年3月3日公司与YA签订协议,YA承诺购买至多1000万美元ADS[63] - 公司已向YA出售1638062份2025年3月优先股,总价约580万美元[63] 财务数据 - 截至2025年6月30日,公司实际现金及现金等价物为98.9万美元,预计调整后为1240.2万美元[100] - 截至2025年6月30日,公司实际股东权益为78.58万美元,预计调整后为192.71万美元[100] - 截至2025年6月30日,公司实际负债和股东权益总额为118.4万美元,预计调整后为232.53万美元[100] - 2025年3月22日协议中,公司向YA发行163.8062万股预支股份,总价约420万美元[101] - 截至2025年6月30日,公司有151.4155万份美国存托股票(ADS)流通在外[102] 过往发行 - 2022年2月2日公司向Max Planck Society免费发行1500份ADS作为许可预付款[188] - 2022年4月12日公司向原CEO Ron Babecoff发行4316份ADS,向非执行董事合计发行944份ADS[188,189] - 2022年11月9日公司向Hybrid Financial Ltd.发行17,694份ADS作为投资者关系服务报酬[190] - 2022年12月20日公司完成包销公开发行,总收益800万美元,扣除费用后净收益723.1万美元,发行160万单位和预融资单位[191] - 2023年6月12日公司向非执行董事发行1038份ADS,向CEO Amir Reichman发行24,000份ADS[192] - 2023年9月19日公司注册直接发行40,000份ADS和预融资认股权证,私募发行认股权证,扣除费用后净收益1151美元[194] - 2023年12月22日公司发行121,534份ADS,可通过行使认股权证获得[195] - 2024年1月4日公司发行新认股权证,获得总收益约169万美元,扣除费用后净收益约142万美元[197] - 2024年8月21日公司向EIB发行1000股优先股,约2900万美元债务转换为股权[198] 其他 - 公司原名BiondVax Pharmaceuticals Ltd.,2003年在以色列成立[65] - 公司作为外国私人发行人,可豁免《交易法》的某些规定,包括代理征集、内幕交易报告和季度报告等[71][74] - 若超过50%的已发行有表决权证券由美国居民持有,且满足特定条件,公司将不再是外国私人发行人[72] - 公司有多种可发行的ADSs,包括优先股转换、认股权证、员工补偿等相关的ADSs[73] - 出售大量ADSs可能对市场价格产生不利影响,损害公司筹集资金的能力[88] - 公司拟将YA净收益用于创新药物研发、CDMO业务及一般公司用途[93] - 公司有不同行使价格和到期日的ADS认股权证,如1.4万份行使价50美元、29.2万份行使价6.5美元等[103] - 出售股东YA II PN, LTD.持有35461份ADS,可能出售480万份ADS[109] - 公司授权股本包括400亿股无面值普通股和1000股无面值优先股[112] - 截至2024年12月31日,公司有100,836份ADS的受限股票单位和24,307份ADS的期权未行使[200]