公司概况 - 公司是2019年成立的临床阶段基因治疗公司,专注创新疗法研发,有国际化业务布局[36] - 公司致力于自主开发rAAV基因疗法,有八款自主开发的rAAV基因治疗候选药物[36][37] 产品管线 - 公司有两款核心产品FT - 002和FT - 003,一款关键产品FT - 001,五款其他临床前及早期阶段候选药物[37] - FT - 019预计2027年第一季度前开始中国III期临床试验,FT - 017预计2026年第三季度前开始[39] 市场数据 - 2024年中国约62,000名XLRP患者,美国约14,800名[44] - 2024年中国约410万名nAMD患者及760万名DME患者,美国约160万名nAMD患者及200万名DME患者[46] 财务数据 - 截至2023、2024年12月31日及2025年9月30日,公司分别亏损3590万、2650万、2070万及1330万美元[84] - 截至2023、2024年12月31日及2025年9月30日,公司资产总值分别为9881.1万、7167.4万及5255万美元[90] - 2023、2024年及2024、2025年9月30日,公司研发成本总额分别为2212.2万、1707.5万、1468.8万及907.3万美元[98] 融资与股权 - 公司进行A轮、B - 1轮及B - 2轮融资,获上市前投资者总投资195.3百万美元[112] - 奥博资本实体及泓元为公司创始股东,上市完成后将分别拥有公司已发行股本总额一定比例权益[111] 未来展望 - 预计未来几年后期rAAV基因治疗候选药物将商业化[67] - 针对罕见疾病产品建立销售团队,重大市场疾病产品海外寻求商业化合作伙伴[69] 风险提示 - 公司面临候选药物开发、监管批准、商业化、财务状况等多方面风险[106] - 基因治疗产品在多司法权区受严格监管,法规或限制可能变更[109]
Frontera Therapeutics - B(H0244) - 申请版本(第一次呈交)