上市计划 - 公司将进行普通股首次公开发行,预计在纳斯达克全球市场上市,交易代码为“AKTS”[9] - 公司授予承销商30天选择权,可按初始公开发行价减承销折扣购买额外普通股[14] 公司定位 - 公司是“新兴成长型公司”和“较小规模报告公司”,适用简化上市公司报告要求[10] 技术与产品 - 公司拥有专有迷你蛋白放射性偶联物平台,能与肿瘤靶点有效结合[23] - 最先进项目是针对Nectin - 4的放射性药物,用于治疗多种肿瘤[24] - 第二个项目进入人体临床成像阶段,针对B7 - H3靶点[24] 市场数据 - 抗癌药Padcev 2024年全球销售额19亿美元,预计峰值70亿美元[26] - Pluvicto首年销售额约10亿美元,前列腺癌领域全球峰值超40亿美元[32] - 全球放射性药物市场预计2032年销售额超260亿美元[32] - 过去10年放射性药物相关交易总价值约330亿美元[32] 研发进度 - 公司预计2027年第一季度获[225Ac]Ac - AKY - 1189一期1b临床试验第一部分剂量递增初步结果[26] - 公司预计2026年下半年自建cGMP放射性药物生产设施全面运营[38] - [225Ac]Ac - AKY - 2519预计2026年年中公布成像和剂量测定评估结果[50] 资金情况 - 公司已筹集约3.46亿美元资金,投资者包括MPM BioImpact等[58] - 公司与礼来合作获6000万美元预付款,里程碑付款最高12亿美元[52] 股权情况 - 截至2025年9月30日,公司有132,668,349股普通股流通在外[72] - 截至2025年9月30日,20,524,896股普通股可根据2020年股权计划行使期权发行[73] 财务业绩 - 2024年协作收入148.7万美元,2023年为0,2025年前九个月为462.7万美元[76] - 2024年研发费用4095.4万美元,2023年为2591.9万美元[76] - 2024年一般及行政费用1258.3万美元,2023年为887.5万美元[76] - 2024年总运营费用5353.7万美元,2023年为3479.4万美元[76] - 2024年运营亏损5205万美元,2023年为3479.4万美元[76] - 2024年净亏损4398万美元,2023年为2864.1万美元[76] 未来展望 - 公司计划建立高效端到端供应链[22] - 期望扩大放射性药物临床应用和商业推广[22] - 预计费用和运营亏损将大幅增加[88] - 需额外资金支持运营,否则可能影响研发项目[95] 风险因素 - 临床试验可能因多种原因延迟、暂停或终止[116] - 依赖第三方可能导致成本增加和项目延迟[124] - 产品开发面临不确定性和高风险[132] - 面临激烈竞争,可能被对手抢先[165] 监管相关 - 公司可能寻求孤儿药、快速通道、突破性疗法指定[192][198][200] - 监管批准流程漫长且不可预测[186]
Aktis Oncology(AKTS) - Prospectus