财务数据 - 2024年6月30日止六个月公司净亏损约1090万美元,2023年全年净亏损约2600万美元[53] - 2024年8月28日注册直接发行净收益约460万美元[40] - 2024年8月20日注册直接发行净收益约780万美元[41] - 2024年7月11日注册直接发行净收益约280万美元[42] - 若8月21日普通股认股权证全部现金行权,公司将获约850万美元收益[121] - 截至2024年6月30日,公司实际现金及现金等价物为156.1712万美元,调整后为1791.6712万美元[128] - 截至2024年6月30日,公司实际股东权益为负230.9226万美元,调整后为1404.5774万美元[128] - 公司获BARDA直接拨款2430万美元,最高可达4500万美元[31][134][145] - BARDA从Project NextGen项目向Allucent拨款3.43亿美元,两项拨款总额预计为3.67 - 3.88亿美元[31][134][145] 产品研发 - GEO - CM04S1新冠疫苗的BARDA Project NextGen项目处于2b期,10000名患者比较研究待启动[25][136][143] - Gedeptin®用于鳞状细胞头颈癌的一线复发联合免疫检查点抑制剂疗法处于2期规划阶段[25] - GEO - MVA - MUC1等多个产品的临床前开发在不同动物模型阶段已完成[27] - GEO - CM04S1健康成人加强针2期试验预计2024年底或2025年初有安全和免疫反应数据[33][156] - GEO - CM04S1免疫功能低下/CLL试验2期试验中期数据结果预计在2024年第三季度公布[34] - Gedeptin®用于治疗晚期头颈部鳞状细胞癌计划在2025年上半年启动扩大的2期临床试验,预计招募约36名患者[38][167] - 公司正在开发基于MUC1蛋白的GV - MVA - VLP™疫苗平台[170] 知识产权 - 公司知识产权组合有超155项已获或待批专利申请,分布在24个专利家族[23] - 2024年1月,美国专利商标局授予公司“用于产生免疫反应以治疗或预防疟疾的组合物和方法”专利[39] - 2024年2月,美国专利商标局授予公司三项专利,日本专利局批准公司一项专利申请[39] - 2023年1月,美国专利商标局发布了专利申请号17/000,768的允许通知[181] 股权相关 - 公司拟公开发售170万股普通股[8] - 2024年9月4日,公司普通股在纳斯达克的最后报告售价为每股3.84美元[10] - 发行前公司普通股流通股数为8524708股,出售股东将出售1700000股普通股[49] - 行使8月21日普通股认股权证可发行1700000股普通股,行使价为每股5美元[50] - 行使其他已发行认股权证可发行4917747股普通股,加权平均行使价为每股5.5美元[50] - 2020年和2023年股票激励计划预留333648股普通股用于发行,其中328648股可通过行使已发行期权获得,平均行使价为每股12.83美元[50] 未来展望 - 公司预计至少未来几年不会从研发产品销售中产生收入[28] 合作与挑战 - 公司与匹兹堡大学、澳大利亚伯内特研究所合作开发疫苗[176][183] - 公司收到审计师的持续经营意见,对持续经营能力存在重大疑虑[54] - 公司面临竞争、技术变革、临床试验延迟等多方面风险[60][61][63][66]
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