财务数据 - 可转换票据销售最高获600万美元总收益，普通股销售最高获1400万美元总收益[9] - 2025年11月25日，公司普通股收盘价为1.18美元[12] - 2024年12月4日至2025年11月25日，普通股交易最低价0.51美元，最高价19.51美元[12] - 2025年9月30日和2024年9月30日止九个月，产品销售无收入，净亏损分别为6069866美元和911998美元，经营活动现金流为负，分别为3045713美元和215225美元[98] - 2024年和2023财年，产品销售无收入，净亏损分别为2439625美元和4783689美元，经营活动现金流为负，分别为3911004美元和480953美元[99] - 截至2025年9月30日，累计亏损32091995美元[98] - 截至2024年12月31日，累计亏损26022129美元[99] - 截至2025年9月30日，公司现金为723797美元[109] - 截至2024年12月31日，联邦和州净运营亏损为2600万美元，联邦孤儿药税收抵免结转约106万美元，约1000万美元联邦和州净运营亏损将于2026 - 2043年到期[117] 股权交易 - 公司拟公开发售1000万股普通股[6] - 可转换票据转换后最高向Yorkville发行400万股普通股[8] - 可向Yorkville以预付款形式发行5868091股普通股[8] - 2025年10月24日，公司向Yorkville发行131909股普通股[8] - 公司与Yorkville签订备用股权购买协议，有权向其出售最高2000万美元的普通股[43] - 2025年11月19日修订协议，将已发行和流通的普通股数量从34833083股修正为34294446股[44] - 2025年11月19日修订协议，将可向Yorkville发行的普通股总数从7180504股修正为6855459股[44] - Yorkville同意预付高达600万美元，分两期支付，第一期372万美元于2025年10月27日支付，第二期186万美元在特定条件满足后支付[49] - 截至2025年11月25日，公司有34426355股普通股流通，若Yorkville发售的1000万股全部发行流通，将分别占总流通股的29.0%和非关联方持有的流通股的106.5%[63] 产品研发与市场 - 公司预计2025年第四季度开始帕金森病的IIa期临床试验，12个月后出结果[37] - JOTROL™配方500mg最大剂量的1期研究显示白藜芦醇水平超800 ng/ml且无严重不良事件[37] - 全球长寿行业预计到2030年将达到8万亿美元，Nugevia产品将利用JOTROL技术使生物利用度提高九倍[40] - Nugevia品牌首批三款产品预计2025年第四季度通过直客模式发货销售[41] 公司资质与其他 - 公司是非加速申报公司、较小报告公司和新兴成长公司[4] - 初步招股说明书日期为2025年11月26日[5] - 公司普通股在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“JUNS”[12] - 公司上一财年收入低于12.35亿美元，符合新兴成长公司资格，可享受减少报告要求的优惠[68] - 2024年6月13日，公司董事会和持有多数投票权的股东批准15比4的正向股票拆分，6月14日实施[73] - 反向股票拆分（1比2）和2024年正向股票拆分（15比4）已对相关信息进行调整[74] 风险提示 - 公司至今未从产品销售获得任何收入，自成立以来出现重大净亏损，且预计未来仍会如此[28] - 发展面临经营历史有限、未产生产品销售收入等诸多风险[67] - 通过SEPA向Yorkville发行普通股将进一步稀释现有股东权益[123] - 公司依赖与Aquanova的独家全球许可协议，协议若生变，公司或失去关键技术及商业化权利[126] - Nugevia品牌推出面临市场接受度、竞争应对、监管合规等风险[124] - 若公司或供应商违反FDA等法规，可能面临执法行动和产品发布延迟[128] - 依赖专有技术和合作关系，供应链存在原材料供应、生产延迟和质量控制等风险[132] - 若JOTROL™技术出现知识产权纠纷，可能威胁Nugevia的市场地位[133] - 主打产品候选药物JOTROL™将进行二期临床试验，若无法及时获批和商业化，公司业务将受损[134] - 临床药物开发成本高、耗时长、结果不确定，JOTROL™进入二期临床试验，失败风险高[141] - 临床测试可能因多种因素失败，前期试验结果不能预测后期试验的成功[142] - 临床试验延迟或终止会损害产品商业前景，增加开发成本，延缓收入获取[147] - 产品候选药物可能产生严重不良事件，影响监管批准、市场接受和商业潜力[150] - 临床前测试和早期临床试验结果不能预测后期试验成功，结果可能不满足监管要求[154] - 患者招募和维持困难会导致临床试验延迟或无法进行，增加开发成本[157] - 公司资源有限，专注JOTROL™开发可能错过其他有商业潜力的机会[160] - 公司面临激烈竞争，竞争对手产品更优会影响商业机会[161] - 公布的临床试验中期、顶线和初步数据可能会改变，影响产品获批和商业化[162] - 公司开发专有药物递送平台构建适应症管线的努力可能不成功[164] - 生物技术和制药行业技术发展迅速，公司若不能保持领先将影响竞争力[165] - 监管机构可能不接受公司对数据的分析和结论，影响产品获批和商业化[163] - 公司开发产品候选药物可能面临与其他疗法联用的风险，包括患者不耐受、现有疗法被撤销批准等[166] - 第三方制造商生产遇困难，可能影响产品候选药物临床试验供应和产品商业化[169] - JOTROL™获批后可能无法获得足够市场认可，影响公司收入和财务状况[170] - 产品候选药物可能面临不利的第三方保险和报销政策及定价法规[175] - 公司面临重大产品责任风险，现有或可获得的保险可能无法提供足够保障[179] - 产品责任诉讼可能导致公司承担巨额赔偿，限制产品商业化[180] - 产品候选药物的监管批准过程漫长、成本高且不可预测，可能无法获批[183] - 监管机构可能因多种原因拒绝批准公司产品候选药物或延迟批准[184] - 获批药物可能面临使用、标签等限制，影响市场规模和报销情况[185] - 美国FDA、EMA等监管机构可能不接受境外临床试验数据，若不接受需额外试验，会增加成本和时间，还可能导致产品无法获批[187] - 一个地区获批不代表其他地区也能获批，不同地区审批程序不同，可能需额外临床研究，且一个地区获批失败或延迟可能影响其他地区[188] - 针对罕见病的产品获批不确定，如MPS I仅一种FDA获批疗法，MELAS在美国和欧盟无获批疗法[190] - 产品获批后需遵守大量上市后监管要求，若发现问题监管机构可能采取限制措施[191] - 不遵守监管要求公司可能面临行政或司法制裁，如审批延迟或拒绝、限制临床试验等[192] - 现有医疗法规变化或新立法可能阻碍、限制或延迟公司产品获批，公司适应能力对维持盈利至关重要[200]