市场扩张和并购 - 公司拟出资14.12亿元控股投资标的公司[4] - 收购以出资12.69亿元认购新增注册资本为主、出资1.43亿元受让股权为辅[39] - 收购完成后创始人及其控制主体仍将直接及间接持有标的公司44.6925%股权[39] - 本次交易估值为16.74亿元，采用市场法估值定价[40] - 交易首期款6.35亿元，剩余6.35亿元三年内视研发情况支付[40] - 创始人控制的相关主体将质押10%标的公司股权为赔偿责任担保[30] 业绩总结 - 2022 - 2025年9月，公司营业收入分别为3.09亿元、3.78亿元、5.72亿元、1.02亿元[27] - 2022 - 2025年9月，公司净利润分别为 - 1.16亿元、0.31亿元、0.71亿元、 - 0.68亿元[27] - 截至2025年9月30日，标的公司总资产8.06亿元，负债7.95亿元，所有者权益0.10亿元[23] - 2025年1 - 9月，标的公司营业收入1.02亿元，净利润 - 0.68亿元[23] - 甘露特钠胶囊2019 - 2025年1 - 9月销售金额合计191954万元，销售数量合计677.11万盒[25] - 2024年治疗阿尔茨海默病主要药品全球销售额约20.94亿美元，中国境内销售额为12.44亿元人民币[67] 新产品和新技术研发 - 甘露特钠胶囊于2019年11月获国家药监局有条件上市批准[58] - 甘露特钠胶囊药品注册证书（有条件批准）于2024年11月到期[2] - 上市前Ⅲ期临床试验在全国34家三级甲等医院开展，入组患者818例[6] - 上市前Ⅲ期临床试验结果显示，治疗36周后试验组和安慰剂组主要疗效指标（ADAS - Cog12评分）实测值较基线变化值差异为 - 2.54分[6] - 此前在24家临床研究中心开展Ⅱ期临床试验，入组255例患者[6] - 国际Ⅲ期确证性临床研究于2022年终止[8] - 中国境内上市后确证性临床试验计划入组约1312例轻中度阿尔茨海默病患者[8] - 中国境内上市后确证性临床试验于2023年10月入组首例受试者[8] - 真实世界研究计划纳入3300例受试者，48周数据已提交[9] - 2024年甘露特钠胶囊补充申请未获批，因上市后确证性临床研究未完成[10] - 上市后确证性临床试验方案修订，双盲用药期从36周延长至48周，样本量从1312例增加至1950例[11] - 截至2025年12月15日，上市后确证性临床试验已累计入组580例，剩余1370例待入组[11] - 真实世界研究中27%受试者为初治患者，73%为经治患者[14] - 初治患者治疗1年认知功能（ADAS - Cog评分）较参考文献对照组改善5.99分，日常生活能力（ADCS - ADL评分）改善9.0分[15] - 经治患者治疗1年认知功能和日常生活能力（ADAS - Cog、ADCS - ADL评分）较参考文献对照组改善2.20分[15] - 甘露特钠胶囊累计研发及专利投入成本合计20.34亿元[47] 未来展望 - 预计2027年底全部受试者完成入组，2029年初完成研究读出数据，2029年上半年递交总结报告[19] - 计划将活跃入组中心增加至80家，保障每月至少60例患者入组[19] 其他新策略 - 收购后集团将共享资源并评估评审[14][16] - 收购后将依托集团质量管理体系对药品全过程实施质量控制[16] - 公司已布局磁波刀等非侵入式诊疗设备平台、许可引进COMT抑制剂Opicapone和在研小分子口服药物AR1001[59] - 2025年12月，标的公司与绿谷制药协议确认自2021年5月26日起享有甘露特钠化合物中国境内及港澳权益，并支付一次性许可费3060万元[72] - 标的公司预计在收购完成后的8个月内完成“甘露糖醛二酸的组合物”其他国家和地区专利权人变更登记手续[74]