复星医药(02196) - 海外监管公告 - 关於回覆上海证券交易所对外投资事项监管工作函的公告
2025-12-22 14:55

业绩情况 - 截至2025年9月30日,标的公司总资产8.06亿元,负债总额7.95亿元,所有者权益0.10亿元[28] - 2025年1 - 9月,标的公司实现营业收入1.02亿元,净利润 - 0.68亿元[28] - 2025年起,标的公司收入、利润较上年不同程度下降[29] - 2019 - 2025年1 - 9月甘露特钠胶囊销售金额合计191954万元,销售数量合计677.11万盒[30] - 2022 - 2025年9月30日标的公司总资产分别为92162万元、108089万元、97359万元、80583万元[32] - 2022 - 2025年1 - 9月标的公司营业收入分别为30915万元、3773万元、57197万元、10168万元,净利润分别为 - 11565万元、3148万元、7077万元、 - 6761万元[32] - 标的公司2024年营业收入约5.7亿元、2025年1至9月营业收入约1.0亿元,2025年营收下降[49] 产品数据 - 甘露特钠胶囊于2019年11月获国家药监局有条件批准上市,为化学药品第1类[11] - 甘露特钠胶囊上市前Ⅲ期临床试验入组患者818例,结果显示治疗4周起效,36周治疗后试验组和安慰剂组主要疗效指标差异为 -2.54分[12] - 甘露特钠胶囊上市前Ⅱ期临床试验入组255例患者[12] - 上市后确证性临床试验原计划入组1,312例,2025年10月修订方案后样本量增加至1,950例[17] - 截至2025年12月15日,上市后确证性临床试验已累计入组580例,剩余1,370例待入组[17] - 真实世界研究计划纳入受试者3,300例,48周数据已于2024年4月提交结果[15] - 真实世界研究中,3,236例受试者纳入分析,27%为初治患者,73%为经治患者[20] - 初治患者接受治疗1年,认知功能较参考文献对照组改善5.99分,日常生活能力改善9.0分[21] - 经治患者接受治疗1年,认知功能和日常生活能力较参考文献对照组均改善2.20分[21] - 甘露特钠胶囊累计研发及专利投入成本合计20.34亿元[51] - 甘露特钠胶囊首末完整销售年度(2020 - 2024年)的CAGR约40%[51] 未来展望 - 预计2027年底全部受试者完成入组,2029年初完成研究并读出数据,2029年上半年递交临床试验总结报告[58] 收购情况 - 公司拟出资14.12亿元控股投资标的公司,收购预计将确认较大金额商誉[9] - 收购认购新增注册资本款项分期支付,首期6.35亿元在交割日投入,剩余6.35亿元3年内视研发进展支付[23] - 收购前创始人吕松涛直接及间接合计持有标的公司95.6989%股权[37] - 本次收购方案出资12.69亿元认购新增注册资本,出资1.43亿元受让股权[43] - 收购完成后集团将取得控制权,创始人及其控制主体仍持44.6925%股权[43] - 本次交易最终估值16.74亿元,首期款6.35亿元,剩余6.35亿元三年内视研发情况支付[44] - 创始人控制主体将质押收购完成后所持标的公司10%股权作赔偿责任担保[35] - 标的公司股东全部权益价值估值为16.74亿元[45] - 复星医药产业出资14300万元受让2015万元注册资本、出资126948.1633万元认缴20086.7347万元新增注册资本[52] - 股权转让完成后复星医药产业将直接持有标的公司51%的股权[52] - 股权转让所适用的标的集团估值为16.50亿元、认购新增注册资本对应的标的集团投前估值为14.69亿元,综合估值为14.86亿元[52] 其他事项 - 2025年10月20日标的公司因销售合规问题被处40万元罚款,24日缴纳完毕[31][33] - 2025年12月,标的公司与绿谷制药协议确认自2021年5月26日起享有境内及港澳台权益,支付一次性许可费3060万元[77] - 核心专利“甘露糖醛二酸的组合物”已在多国获授权,国内专利权人已登记为标的公司,国外变更预计8个月内完成[78][79]