业绩总结 - 2023年前九个月研发费用为889.99万美元，高于2022年同期的754.56万美元[127] - 2023年前九个月总运营费用为1535.95万美元，高于2022年同期的1313.84万美元[127] - 2023年前九个月净亏损为1445.85万美元，高于2022年同期的1243.09万美元[127] - 2022年和2021年公司净亏损分别约为1760万美元和680万美元[139] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损约4230万美元[139] - 截至2023年9月30日，公司现金约为750万美元，预计无法支持运营费用和资本需求至2024年2月初[135] 用户数据 - 无 未来展望 - 公司计划2024年第一季度向FDA提交IND申请，开展TTX - MC138针对晚期实体瘤的1/2期临床试验[58] - 公司期望在2024年与战略合作伙伴就一种或多种治疗候选药物达成合作协议[75] - 若2024年有资金，公司可能为一两种临床前资产开展IND启用研究并启动生产活动，还可能为TTX - MC138申请欧洲孤儿药指定地位[76] 新产品和新技术研发 - 2023年8月23日，公司宣布首例患者在首次人体0期临床试验中给药[45] - 2023年12月完成TTX - MC138的新药研究申请毒性研究，支持1/2期临床试验申请[33] - 0期临床试验旨在量化TTX - MC138在转移性病变中的递送量和药代动力学，可能招募多达11名额外患者，后续有望为2024年1期试验提供数据[47] - 公司外包制造合作伙伴已完成计划中的1期临床试验的GMP药品生产[73] 市场扩张和并购 - 无 其他新策略 - 公司拟发售最多1,266,892股普通股，最多1,266,892份普通股购买认股权证，最多1,266,892份预融资认股权证，以及最多76,014股配售代理认股权证，认股权证等对应基础普通股最多2,609,798股[6] - 假设的普通股和认股权证公开发行价格为每股5.92美元，为2024年1月5日收盘价经反向拆分调整后价格[7] - 本次发售将于2024年1月31日结束，除非公司提前终止[9] - 公司需维持股东权益至少250万美元以符合纳斯达克资本市场继续上市要求，若2024年1月22日前未恢复合规，纳斯达克听证小组无自由裁量权继续批准公司股票上市[14] - 2023年5月23日，公司进行1:20的反向股票分割；2024年1月8日，股东批准董事会进行1:10至1:40的反向股票分割，董事会批准1:40的反向分割，预计1月16日生效[40][41] - 2023年12月公司董事会批准多项行动以精简运营和降低成本，运营重点是为TTX - MC138提交1期临床试验的新药研究申请并启动试验[36]