公司概况 - 公司是一家以科学为导向的生物技术公司,致力于开发治疗危及生命癌症的靶向药物[40] - 公司于1986年9月5日根据安大略省《商业公司法》注册成立[45] - 公司拥有两个子公司,分别持有Aptose Biosciences U.S. Inc. 100%和NuChem Pharmaceuticals Inc. 80%的投票股份[47] 财务数据 - 公司预计从此次发行中获得净收益约430万美元(若承销商全额行使超额配售权则约为500万美元)[62] - 发行前公司有7,942,363股普通股流通在外,发行后假设认股权证和预融资认股权证均未行使,流通股为10,106,865股;若承销商全额行使超额配售权,流通股为10,431,540股[61] - 2023年9月30日历史有形净资产为670万美元,即每股0.89美元[89] - 此次发行后调整后有形净资产为1104万美元,即每股1.09美元,对现有股东每股增加0.20美元,对新投资者每股稀释1.22美元[90] - 公司同意向承销商支付相当于本次发行总收益7.0%的佣金[100] - 公司估计本次发行的总费用(不包括承销折扣和佣金)约为35万美元,同意向承销商报销最高12.5万美元的某些费用[101] 产品研发 - 公司目前正在开发两种分子:tuspetinib(HM43239)和luxeptinib(CG - 806),均处于1期临床试验阶段[40] - tuspetinib在国际1/2期临床试验的剂量递增和探索阶段,于四个剂量水平的多种突变型AML人群中实现无剂量限制性毒性的完全缓解[41] - luxeptinib原G1配方在B细胞癌症和R/R AML患者中有完全缓解案例,但吸收性差,新G3配方正在R/R AML患者中测试[44] - 截至12月26日,已对160例复发/难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者进行了Tuspetinib给药[50] - Tuspetinib单药在80 - 160mg治疗剂量下,在68例可评估患者中,总体完全缓解率(CRc)为29%(8/28),其中FLT3突变患者CRc率为42%(5/12),FLT3未突变患者CRc率为19%(3/16)[50] - Tuspetinib单药治疗推荐的2期剂量(RP2D)选定为每日80mg[57] - Tuspetinib与venetoclax(VEN)联合治疗研究中,49例患者接受80mg Tuspetinib和200mg VEN治疗,36例可评估,总体CRc率为25%(9/36),VEN初治患者为43%(3/7),既往VEN治疗患者为21%(6/29)[57] 未来展望 - 公司认为若tuspetinib获批,到2035年其年销售额将超30亿美元[41] - 预计从Hanmi获得400万美元的第二批资金,现有资金预计至少可支持未来10个月的运营费用和资本支出[84] 专利情况 - 截至2023年12月26日,公司拥有49项已授权专利,包括3项美国专利和30项在欧洲国家生效的专利,预计保护期至2033 - 2038年,还有待决专利申请,预计有效期至2038 - 2039年[60] 股份发行 - 公司拟发售2,164,502股普通股、2,164,502份预融资认股权证和2,164,502份认股权证,承销商有30天选择权可额外购买最多324,675股普通股和/或额外认股权证[8][9][14] - 12月26日,纳斯达克上市普通股的最后报告售价为每股2.31美元,假设发售的普通股和认股权证组合的公开发行价格为每股2.31美元[9] - 每份认股权证的假设行使价格为每股2.31美元,自发行之日起立即可行使,有效期为发行之日起五年[10] - 预融资认股权证可购买多达2,164,502股发售股份,行使价格为每股0.01美元,假设组合公开发行价格为每份2.30美元[10] - 若购买发售股份导致购买者实益拥有超过4.99%(或经购买者选择为9.99%)的已发行普通股,将发售预融资认股权证代替[10] - 承销商可在30天内按每股2.30美元和每份认股权证0.01美元的价格,以任意组合购买最多324,675股额外普通股和/或额外认股权证[14] 交易限制 - 本次发行涉及多个国家和地区的销售限制,如比利时需按适用的私募豁免进行,加拿大仅以私募方式进行,法国仅向特定投资者发售,以色列仅向合格投资者发售,意大利仅向专业投资者发售[114][117][118][119][120] - 招股书未在瑞典金融监管局注册或获批,所提供股份等不得在瑞典发售[122] - 所提供股份等不在瑞士向公众直接或间接发售,未在瑞士证券交易所等上市[123] - 在欧洲经济区成员国和英国,发售股份等需符合招股说明书规定,有特定豁免情况[125] - 发售股份等可向特定法律实体、少于150个自然人或法人等进行[128] - 文档仅向英国特定相关人士分发,投资活动仅与相关人士开展[134]
Aptose Biosciences(APTO) - Prospectus(update)