股权与融资 - 公司拟发售至多729,596,950股普通股[8] - 已注册转售12,612,270股普通股，获约10,408,061美元收益[9] - 公司可能从Keystone获得至多2500万美元总收益[12] - 截至2025年11月24日，完全摊薄后有172,373,412股普通股流通[13] - 若发售729,596,950股普通股，将占完全摊薄后流通股约80.89%，占非关联方持有的约80.90%[13] - 2025年2月7日完成公开发行，出售127,551股普通股或普通股等价物及认股权证，净收益约420万美元[107] - 2025年4月22日私募出售6250股D系列优先股，换取价值50万美元的Stella诊断公司D系列优先股[109] - 2025年6月5日、25日和7月18日在第四次PIPE融资额外出售D系列优先股，分别获现金收入750,400美元、185.2万美元和432,600美元[110][111][112] - 第五轮PIPE融资可发行出售最多9750股E系列优先股，总价最高700万美元，10月16日首次交割发行3816股，收益约225万美元[114] - 2024 - 2025年与Keystone多份协议出售普通股，已获收益约1040.8万美元[115][116][117] - 2025年11月26日与Keystone签订新协议，可出售发行最多1459.1939万美元普通股[118] 股价与交易 - 2025年12月4日，公司普通股最后报价为每股0.113美元[16] - 2025年1月8日和6月13日公司分别进行100:1和20:1的反向股票拆分[75] - 2025年10月31日证券交易暂停，12月2日普通股在OTCQB开始交易[172] 产品研发 - 2025年7月CER - 1236获FDA孤儿药资格，9月获急性髓系白血病快速通道指定[121] - CER - 1236于2024年11月获FDA的IND许可，2025年3月获额外适应症许可，预计2025年上半年开展临床试验[189] 合规情况 - 2025年1月17日收到纳斯达克延期通知，4月22日恢复合规；5月7日恢复股东权益合规[123][124] - 2025年6月11日收到出价要求通知，7月7日恢复合规[125] - 2025年8月28日不符股东权益要求，10月29日纳斯达克拒绝继续上市请求[126] 财务状况 - 2024年和2023年公司净亏损分别约为830万美元和730万美元，2025年前九个月净亏损1540万美元，截至2025年9月30日和2024年12月31日，累计亏损分别约为8630万美元和7090万美元[166] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为330万美元；截至2025年9月30日，为190万美元[178] 风险提示 - 投资公司证券有股价下跌、纳斯达克摘牌、持续亏损、产品开发等风险[129] - 公司识别出财务报告内部控制存在重大缺陷[133] - 大部分流通的普通股认股权证处于“价外”状态[133] - 公司依赖关键人员，若无法吸引和留住可能影响业务战略实施[130] - 公司需要大量额外融资，若无法获得可能影响产品开发和商业化[130] - 公司自成立以来每年均有重大亏损，预计未来几年仍将亏损[166] - 唯一的CER - T细胞产品候选药物CER - 1236尚未获批商业销售，预计需数年才能获批并商业化[167][168] - 纳斯达克摘牌可能限制投资者交易能力，OTC市场流动性低于纳斯达克[172][175] - 公司有限的运营历史难以评估业务和未来前景[180] - 若无法获得必要资金，可能大幅削减开支、推迟或取消计划活动[178] - 公司财务状况和经营业绩季度和年度波动大[182] - 公司业务高度依赖领先候选产品CER - 1236的成功[183] - 公司尚未产生任何收入，盈利取决于产品商业化，未知能否盈利[185] - 临床前研究或试验成功不代表未来试验结果，产品可能最终无法证明安全性和有效性[190] - 制造基因工程产品复杂，公司或第三方制造商可能遇生产困难[192] - 公司T细胞基因疗法技术较新，可能无效或有安全问题[194] - 公司识别或发现额外候选产品的努力可能不成功[195] - 即使产品获监管批准，也可能无法获医疗界市场认可[196] - 临床前研究数据有限，可能随患者数据增加而改变或无法在未来试验中验证[198] 公司身份 - 公司将保持新兴成长公司身份直至满足特定条件[134] - 公司作为小型申报公司，可享受某些披露要求豁免，直至特定条件满足[136]