业绩总结 - 2022年和2023年公司分别实现约5000美元和250万美元的收入[78] - 2023年公司实验室患者服务收入220万美元，组织学实验室测试收入约27.3万美元，医疗主任费用约1.9万美元，国防部购买的CyPath Lung测试收入约1.9万美元[78] - 截至2023年12月31日，公司累计亏损4460万美元，手头现金280万美元[83] - 2023年公司经营活动使用现金600万美元，净亏损790万美元[83] - 2024年3月公司通过证券发行获得250万美元总收益[83] - 自2023年9月收购PPLS后，公司已从其业务中获得250万美元收入[94] 用户数据 - CyPath Lung测试可检测痰液中约1600万个细胞，约30分钟完成分析[30] - CyPath Lung测试验证试验中，整体特异性88%、灵敏度82%；20毫米及以下肺结节患者子集，灵敏度92%、特异性87%、阴性预测值99%、准确性88%[31] 未来展望 - 公司业务计划依赖获得额外资本和融资，需筹集额外资金维持运营[56] - 若无额外资金，公司现金资源预计可维持运营至2024年9月[83] - 公司需筹集额外资金以继续运营，否则可能无法持续经营[83] 新产品和新技术研发 - 公司开发用于检测早期肺癌和其他肺部疾病的非侵入性诊断方法，推进治疗发现研究，有望实现广谱癌症治疗[27] - 公司使用流式细胞术和人工智能开发的自动化分析技术开发专有非侵入性诊断测试[27] - CyPath Lung测试需获得FDA的II类体外诊断重新分类才能作为IVD医疗器械销售[96] 市场扩张和并购 - 2023年9月，公司全资子公司PPLS收购Village Oaks Pathology Services资产[33] - 2023年9月18日，PPLS以350万美元收购实验室资产，其中100万美元以564,972股受限普通股支付[43] 其他新策略 - 公司拟公开发售163.2万股普通股，其中160万股为投资者出售股东行使普通股认股权证可发行股份，3.2万股为配售代理认股权证可发行股份[7][8] - 2024年3月6日，公司通过注册直接发行和私募配售筹集250万美元[34] - 2024年1月1日起，CyPath Lung获CPT专有实验室分析代码0406U，列入CMS临床实验室费用表[36]