证券发售 - 公司拟发售最多6951872股普通股及附带认股权证，最多6951872份预融资认股权证及附带认股权证，配售代理认股权证可购买最多278075股普通股[8] - 假设发售所有证券，普通股和认股权证假定组合公开发行价为每股1.87美元[8] - 购买者实益拥有超4.99%（或经选择为9.99%）已发行普通股时可买预融资认股权证，每份按0.0001美元行使价购一股普通股，购买价为普通股和认股权证公开发行价减0.0001美元[9] - 聘请Maxim Group LLC作独家配售代理，发售无最低要求，公司承担成本[11] - 发售2024年6月17日终止，公司有权提前决定，有一次交割，公开发行价发售期间固定[13] - 公司同意向配售代理报销高达100000美元发售相关费用[19] 财务数据 - 截至2023年12月31日，公司累计亏损66900725美元，现金及现金等价物为9165179美元，可销售证券为4086873美元[78] - 截至2023年12月31日，公司每股有形净资产约为1.66美元[86] - 截至2024年4月24日，2266136股可在行使已发行认股权证时发行，加权平均行使价格为每股7.64美元[67] - 截至2024年4月24日，985280股可在行使2020和2011年股权激励计划下的已发行股票期权时发行，加权平均行使价格为每股10.33美元[68] - 公司董事、高管、持股超5%的股东及其关联方合计持有约15.9%的流通普通股，截至2024年4月24日，Werner博士个人持有约14.6%[97] 产品研发 - 2021年开始Risvodetinib临床开发，2023年1月启动201试验，截至2024年4月23日，32个试验点开放，92名参与者入组，44人完成12周给药[38] - 对11名201试验患者分析显示，200mg剂量组平均改善 - 8.7分，安慰剂组增加 + 1.7分，平均差距 - 10.4分[39] - 2023年3月开启Risvodetinib治疗多系统萎缩的IND申请，获0.39百万美元资助开展动物模型研究[41] - Risvodetinib早期进展动物模型研究显示，20周每日给药后功能接近正常，减少α - 突触核蛋白病理[41] - Risvodetinib获FDA多系统萎缩孤儿药认定[41] - IkT - 001Pro已在66名健康志愿者中完成三部分剂量探索/剂量等效性研究[42] - 600mg的IkT - 001Pro与400mg甲磺酸伊马替尼生物等效，900mg的IkT - 001Pro是提供相当于600mg甲磺酸伊马替尼剂量的首选剂量，800mg的IkT - 001Pro与600mg甲磺酸伊马替尼几乎等效[42] 市场与专利 - 2023年全球PAH市场规模为76.6亿美元，预计2024 - 2030年的复合年增长率为5.4%[45] - 公司IkT - 001Pro在美国的专利保护至2033年，Risvodetinib (IkT - 148009)至2036年[51] - 截至2024年4月10日，公司专利组合包括美国9项已授权专利和4项待决专利申请，国外11项已授权专利和4项待决专利申请，专利有效期至2033 - 2037年[52] 未来计划 - 计划在欧盟最多19个点、美国最多6个点开展多系统萎缩2期研究，涉及至少120名患者[41] - 计划2024年向欧盟当局提交Risvodetinib补充监管文件[41] - 公司计划用此次发行的净收益将Risvodetinib（IkT - 148009）的201试验延长12个月，支持生物标志物项目扩展及3期试验所需的辅助研究等[88] 其他事项 - 公司收到Pivot Holding LLC仲裁通知，Pivot称公司未支付里程碑款项，索赔162.5万美元里程碑款项及利息[58] - 2023年6月30日，公司进行了1比6的反向股票分割[70] - 2024年2月，公司与H.C. Wainwright & Co., LLC签订市价发售协议，可发售总发行价高达5659255美元的普通股[80] - 公司作为新兴成长型公司，年收入低于12.35亿美元，可享受部分报告要求豁免[60] - 公司将作为新兴成长公司持续至最早满足特定条件之一[100] - 公司将作为较小报告公司持续至满足特定条件之一[101]