证券发售 - 公司拟在注册声明生效后向公众发售证券，以尽力销售方式发售普通股及认股权证[3][9] - 2024年2月1日与H.C. Wainwright & Co., LLC签订ATM发售协议，可发售总发行价高达约570万美元的普通股[56] - 截至发售日，已根据ATM协议出售290564股股份，公司净收益777910美元[58] - 此次发售将于2024年[ ]日结束，承担发售相关费用，无最低发行金额要求[14][84] - 聘请Maxim Group LLC为配售代理，配售代理费为发售所得总收益的7.0%[12][185] 产品研发 - 核心产品Risvodetinib（IkT - 148009）是选择性抑制剂，治疗帕金森病等[39] - 截至2024年4月18日，Risvodetinib 32个试验点开放，90名参与者入组，44名完成12周给药期[39] - IkT - 001Pro完成66名健康志愿者研究，600mg与400mg甲磺酸伊马替尼生物等效[43] - Risvodetinib片剂配方递送浓度较明胶胶囊剂型近乎翻倍[47] 财务数据 - 截至2023年12月31日，累计亏损为66,900,725美元[78] - 截至2023年12月31日，现金及现金等价物为9,165,179美元，有价证券为4,086,873美元[78] - 预计现有资金加发行净收益可支持运营至2025年第一季度[78] - 发行前普通股数量为6,476,844股[67] - 截至2024年4月15日，226,136股可在行使认股权证时发行，加权平均行使价为每股7.64美元[68] 市场与政策 - 2023年全球PAH市场规模为76.6亿美元，预计2024 - 2030年复合年增长率为5.4%[46] - 公司作为新兴成长型公司，年收入低于12.35亿美元可简化报告要求[60] - 公司将保持新兴成长型公司身份至最早发生的特定情况[62] - 公司作为小型报告公司，满足特定条件将不再享受简化待遇[101] 未来展望 - 计划用发行净收益将Risvodetinib的201试验延长12个月[88][113] - 计划在欧盟和美国对MSA患者开展2期研究，并向欧盟当局提交补充监管文件[42] - 未来股权或债务证券发行可能稀释股东权益，发行债务有支付义务和运营限制[96]