业绩数据 - 2022年研发费用为1273536美元，一般及行政费用为3825512美元，总运营费用为5099048美元[82] - 2022年净亏损为4945139美元，每股基本和摊薄净亏损为0.18美元[82] - 截至2022年12月31日，现金为2389140美元，总资产为12496265美元，总负债为2678804美元，股东权益总额为9817461美元[82] - 2021年9月13日至12月31日净亏损为2607927美元，2022年净亏损为4945139美元，截至2022年12月31日累计亏损为760万美元[82][89] - 截至2023年4月3日，公司现金约为500万美元[98,100] - 2023年3月，公司通过发行3164557股普通股，每股购买价1.58美元，获得总收益500万美元[100] 股权信息 - 公司拟注册转售的可注册证券总数为6550633股普通股[7][20] - 2023年3月17日私募发行中，出售股东以每股1.58美元的价格购买3164557股普通股[20] - 行使投资者认股权证可发行3164557股普通股，行权价格为每股1.75美元[20] - 行使向H.C. Wainwright发行的认股权证可发行221519股普通股，行权价格为每股1.975美元[20] - 发行前流通普通股数量为37385684股，假设认股权证全部行使，发行后流通普通股数量为40771760股[72][74] - 本次登记出售的普通股为6550633股，包括3164557股私募股份、3164557股投资者认股权证股份和221519股配售代理认股权证股份[72] - 若所有认股权证以现金行使，公司将获得约600万美元的总收益，用于营运资金[75] - 首席科学顾问Einar Ronander和董事Hendrik Strydom各持有公司约11.9%的流通普通股，本次发行结束后，两人将各持有11.2%的流通普通股，若承销商全额行使购买额外股份的选择权，两人将持有约11.1%的普通股[33] 业务布局 - 公司是商业化前阶段先进材料公司，专注天然同位素浓缩技术和工艺开发[27] - 公司拥有独家许可使用Aerodynamic Separation Process技术用于生产、分销、营销和销售所有同位素[27] - 公司初始重点是生产和商业化富集碳 - 14、钼 - 100和硅 - 28[27] - 公司认为使用ASP技术开发的碳 - 14可用于新药和农药开发[27] - 公司认为使用ASP技术开发的钼 - 100在医疗行业制备核成像剂方面有潜在优势[27] - 2021年10月和2022年7月，公司在南非比勒陀利亚成功收购两座未完工的ASP工厂，2021年9月获得核监管机构许可证，2023年3月完成第一座工厂建设和调试[35] - 公司计划在2023年底完成位于南非比勒陀利亚的第二个浓缩设施的开发和建设，第一个设施于2023年3月建成，可浓缩轻同位素，第二个设施规模更大，有望浓缩钼 - 100和/或硅 - 28等千克级同位素[47] - 2022年9月，公司与北美客户就2023年3月建成的设施全部产能签订谅解备忘录，将为客户供应富集到85%的碳 - 14[36] - 2021年8月，Klydon与北京BRICEM科技有限公司签订为期25年、每年最高2700万美元的高浓缩钼 - 100供应协议，2022年11月，公司全资子公司ASP Guernsey获得该协议所有权利[38] 未来展望 - 预计未来两到三年内，公司钼 - 100在美国的商业活动有限，初始收入预计主要来自亚洲和EMEA地区[37] - 公司自成立以来出现重大净亏损，预计可预见未来仍会如此[65] - 公司未来前景与使用其同位素的终端市场相关，医疗成像产品技术过时会产生重大不利影响[92] - 公司需大量额外资本支持运营，预计费用将大幅增加[99,101] - 公司计划通过多种方式筹集额外资金，包括股权或债务融资等[100] 风险因素 - 公司目前无销售业绩，Mo - 100营收预计高度依赖少数大客户[65] - 公司完成一座同位素富集设施建设，但尚未用ASP技术实现同位素商业量产[56] - 公司独立注册公共会计事务所报告对其持续经营能力表示重大怀疑[98] - 公司依赖有限数量供应商提供组件，供应中断可能影响战略计划执行[112] - 监管部门对放射性药物生产和分销的批准过程漫长、昂贵且结果不确定[117] - 公司成功依赖未来客户将同位素产品商业化的能力，客户可能因竞争产品定价压力和未获监管批准等原因失败[121] - 核工业处于重大变革期，公司可能进行战略交易应对，交易可能无预期收益且消耗资源[122][123] - 公司拟与美国能源公司合作加速浓缩铀项目，战略合作可能无法实现或失败[124] - 公司面临来自生物技术、核医学、能源等公司及学术机构的竞争，可能影响未来同位素开发和商业化[127][128][129] - 若ASP技术生产的产品获监管批准但未获市场认可，公司可能无法盈利且需额外融资[131][133][134] - 公司无营销和销售组织及产品商业化经验，建立相关能力或与第三方合作存在风险[135] - 获得一个司法管辖区的监管批准不意味着能在其他地区获批，可能影响产品引入和市场潜力[136][138][139] - 产品责任诉讼可能使公司承担巨额负债，影响同位素商业化，保险可能不足以覆盖所有负债[140][143] - 公司业务受多种法律法规约束，南非的同位素浓缩设施需政府许可，许可条件可能变化[144] - 公司和Klydon未通过专利或版权注册保护知识产权，依赖商业秘密等方式[150] - 公司与Klydon签订的ASP技术许可协议为期999年，若停止同位素浓缩活动超24个月，Klydon有权终止排他性[157] - 第三方可能就ASP技术知识产权发起索赔或诉讼，若成功或无法解决，公司业务和财务状况将受不利影响[164] - 若ASP技术侵犯其他方专有权利，公司可能产生大量成本并需采取相应行动[165] - 公司未来同位素的开发和潜在商业化需大量额外资金，战略交易存在运营和财务风险[170] - 公司可能依赖政府机构许可或资助开发的知识产权，未履行义务可能导致权利丧失[173] - 公司目前依赖商业秘密保护和保密协议保护知识产权，专利申请过程昂贵且耗时[175] - 公司可能无法获得专利保护或保护范围不够广泛，影响市场竞争力[174] - 公司与第三方合作存在风险，如合作方投入不足、不继续合作等[169] - 第三方可能发起法律诉讼指控公司侵犯知识产权，结果不确定且可能产生负面影响[183] - 公司可能无法实现战略合作伙伴关系或其他替代安排，影响未来同位素的开发和商业化[171] - 若专利申请未获批、保护范围受威胁或无法提供有意义的排他性，可能影响公司商业化能力[178] - 公司可能因未遵守专利相关要求导致专利权利部分或全部丧失，竞争对手可能进入市场[182] - 公司可能面临知识产权相关诉讼，若败诉可能失去知识产权和人员，胜诉也会产生成本并分散管理层精力[186,187,188] - 依赖第三方会增加商业秘密被发现、盗用或披露的风险，可能对业务和运营结果产生不利影响[189,190,191,192] - 保密协议可能无法防止商业秘密和专有信息的泄露，保护商业秘密存在困难[191,192] - 研发活动使用危险化学品，若造成伤害或违反法律可能承担赔偿责任，且无相关保险[193] - 高度依赖高级管理团队，若无法留住或招募人员，业务将受损害[194,195,196] - 未来可能难以吸引或留住合格人员，因行业竞争激烈，对手资源更丰富[196] - 需扩展组织，但可能在管理增长方面遇到困难，影响运营和财务表现[198] - 员工、顾问和商业伙伴可能存在不当行为，若被调查且败诉，会对业务和财务产生负面影响[199] - 高度依赖分包商和第三方，若其无法交付所需结果，业务将受损害[200]