业绩总结 - 2023 - 2025年9个月内，公司营收分别为47.2万、26.1万、无、无人民币千元，成本销售分别为25.5万、2万、无、无人民币千元，毛利润分别为21.7万、24.1万、无、无人民币千元[103] - 2023 - 2025年9个月内，公司其他收入和收益分别为27.1万、182.7万、99.6万、134.8万人民币千元，行政费用分别为4211.7万、11678.1万、8949.6万、7356.2万人民币千元[103] - 2023 - 2025年，公司总资产分别为2.63089亿、1.90612亿、1.27956亿人民币千元，总负债分别为3.94963亿、400.77万、434.2万人民币千元[105] - 公司净流动资产从2023年末的2.332亿人民币降至2024年末的1.256亿人民币，又降至2025年9月30日的5970万人民币[105][106] - 公司非流动负债从2023年末的3.832亿人民币大幅降至2024年末的2300万人民币，在2025年9月30日为2400万人民币[107] - 公司总权益从2023年末的负1.319亿人民币变为2024年末的1.505亿人民币，又降至2025年9月30日的8450万人民币[109] - 2023 - 2025年9个月内，公司经营活动净现金流量分别为负5794.3万、负9010.1万、负7300.8万、负5942.8万人民币千元[110] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为7380万人民币，董事认为公司有足够营运资金覆盖至少125%的成本，为期至少12个月[112] - 2023 - 2025年，公司流动比率分别为20.9、8.3、无、4.1[114] 产品研发 - 公司管线有10个有市场潜力的候选产品，含2个核心产品Pro - 101 - 1和Pro - 101 - 2[45][53] - Pro - 101 - 1治疗深二度热烧伤已完成IIb期临床试验统计数据分析，治疗浅二度热烧伤IIb期临床试验于2025年4月达到最后一名患者出组，预计2026年第一季度完成数据库锁定和统计分析[45][48] - Pro - 101 - 2治疗糖尿病足溃疡（DFUs）处于II期临床试验，自2022年2月起受试者入组缓慢，延误产品进度[45][46] - 截至最近实际可行日期，公司就核心产品提交5项专利申请，目前正在审核中[52] - 预计Pro - 101 - 1治疗深二度烧伤的试验报告2025年12月完成，治疗浅二度烧伤的试验报告2026年第二季度完成[58] - 预计2026年第一季度向FDA提交Pro - 101 - 1治疗深二度烧伤的IND申请以直接开展III期临床试验[58] - 预计2026年第三季度与PDMA申请预申请咨询会议，讨论在日本开展Pro - 101 - 1治疗深二度烧伤的III期临床试验计划[58] - Pro - 101 - 2针对DFUs的II期临床试验预计2027年第二季度完成[58] - 截至最新可行日期，Pro - 101 - 2治疗DFUs已完成83名受试者的招募[58] - 计划2025年第四季度向NMPA提交Pro - 101 - 3治疗新鲜伤口的IND申请[60] - 预计获得NMPA的IND批准后直接启动Pro - 101 - 3治疗新鲜伤口的II期临床试验[60] 市场数据 - 2028E中国热烧伤治疗市场规模预计达16亿人民币，患者数量预计为3130万；2033E市场规模预计达18亿人民币，患者数量预计为3310万[74] - 2028E日本热烧伤治疗市场规模预计达8850万美元，患者数量预计为140万；2033E市场规模预计达9750万美元，患者数量预计为150万[74] - 2028E美国热烧伤治疗市场规模预计达5.629亿美元，患者数量预计为550万；2033E市场规模预计达6.212亿美元，患者数量预计为580万[74] - 2028E中国热烧伤治疗PDGF药物市场规模预计达3840万人民币；2033E预计达6620万人民币[74] - 2028E中国DFUs治疗市场规模预计达225.2亿人民币，患者数量预计为1070万；2033E市场规模预计达582.4亿人民币，患者数量预计为950万[76] - 2028E美国DFUs治疗市场规模预计达5700万美元，患者数量预计为70万；2033E市场规模预计达7300万美元，患者数量预计为90万[76] - 2028E日本DFUs治疗市场规模预计达1800万美元，患者数量预计为190万；2033E市场规模预计达2300万美元，患者数量预计为240万[76] 财务相关 - 2023、2024、2024年前九月、2025年前九月研发费用分别约为3990万、9130万、6980万、6120万元人民币，占同期总运营费用的48.7%、43.9%、43.8%、45.4%[86] - 2023、2024、2024年前九月、2025年前九月核心产品研发费用分别为3330万、5660万、4360万、3180万元人民币，占同期总运营费用的40.6%、27.2%、32.4%、23.6%，占同期总研发费用的83.4%、61.9%、62.5%、52.0%[86] - 2023、2024、2025年前九月，所有CRO、CDMO、CMO及研究和医疗机构费用分别为1510万、2370万、840万元人民币，占同期研发费用的37.8%、26.0%、13.7%[86] - 2023、2024、2025年前九月，公司向五大供应商采购额分别占同期总采购额的50.4%、39.0%、35.7%，最大供应商采购额分别占同期总采购额的17.3%、17.9%、11.0%[95] 未来展望 - 公司计划在美国和日本开展Pro - 101 - 1治疗深二度烧伤和Pro - 101 - 2的III期临床试验，并在美日推出产品[53] - 公司预计临床开发完成后成为Pro - 101 - 2的唯一上市许可持有人（MAH）[52] - 公司业务模式主要是管线候选药物开发，未来成功很大程度取决于此，还计划采用战略营销模式，可能与第三方合作[70] - 公司计划推进核心产品研发以实现商业化，建立生产和商业化体系[81] - 预计2025年12月31日止年度净亏损将显著增加，因持续推进候选药物研发会产生大量研发费用，且2025年候选药物商业化不会产生大量收入[134] 其他 - 公司于2012年4月24日依据中国法律成立为有限责任公司，并于2024年4月1日转变为股份有限公司[173] - 11名现有股东持有的未上市股份将在完成[REDACTED]后转换为H股[143] - H股每股面值为人民币1.00元，将以港元交易并在香港证券交易所上市[155] - 截至最近可行日期，贾女士、王先生、张女士和李先生通过一致行动协议共同持有公司约66.99%已发行股本，分别直接持有19.54%、17.98%、17.47%、12.00%[99] - 公司在2021年和2023年完成三轮投资，筹集超4亿元人民币[100] - 公司在业绩记录期内未支付或宣派股息，未来宣派和支付股息由董事决定，且可能无足够可分配利润[118][119] - 自2022年调整员工工资和住房公积金缴存比例，截至最近可行日期已恢复到新冠疫情前水平，且核心研发人员和管理团队无重大变化[130] - 截至文件日期，自2025年9月30日以来，公司财务或交易状况及前景无重大不利变化[135]