公司概况 - 公司成立于2014年,是AI驱动药物发现及开发公司,通过Pharma.AI产生逾20项临床或IND申报阶段资产[33] - 研发团队由249名科学家组成,硕士或博士学历占比超87%[76] - 截至最后实际可行日期,公司持有787项专利及专利申请[79] - 截至最后实际可行日期,公司拥有122个商标及商标申请和20个注册软件版权[79] 业绩数据 - 2022 - 2025年各年度总收入分别为30,147千美元、51,180千美元、85,834千美元、27,456千美元[42] - 2022 - 2024年及2024 - 2025年上半年,公司除税前亏损分别为221815千美元、211556千美元、16935千美元、 - 8082千美元及19174千美元[92] - 2022 - 2024年及2024 - 2025年上半年,公司毛利分别为19110千美元、38569千美元、77577千美元、55806千美元及23019千美元[90] - 2022 - 2024年及2024 - 2025年上半年,公司研发开支分别为78175千美元、97341千美元、91895千美元、45610千美元及35571千美元[90] - 2022 - 2024年及截至2025年6月30日止六个月,五大客户总收入分别为2730万美元、4820万美元、8100万美元、2370万美元[85] - 2022 - 2024年及截至2025年6月30日止六个月,公司向五大供应商采购总额分别为4260万美元、3900万美元、3640万美元及1220万美元[87] 业务合作 - 三项资产已授权,最高合约总价值20亿美元,含约1.1亿美元预付款和约19亿美元里程碑付款[33] - 2023年9月,公司与Exelixis订立独家许可协议,获8000万美元不可退还首付款等[48][49] - 2023年12月公司与Stemline签订协议,收取1200万美元首付款等[52] - 2024年12月公司授予Stemline许可,获2000万美元首付款,交易合并价值超5.5亿美元[57] - 2021年11月公司与复星订立协议,复星已行使QPCTL项目PCC选择权等[63] - 公司与赛诺菲合作开展基于靶点的研究项目,赛诺菲已支付首付款1250万美元[68] 产品进展 - ISM3091预计PCC提名2025年,提交IND 2026年等[44] - ISM001 - 055在新西兰及中国I期试验结果良好,2024年8月在中国完成IIa期试验[58] - 2026年上半年公司预期就治疗肾纤维化及吸入型ISM001 - 055用于治疗IPF各提交一项IND申请[58] - 2023年4月公司就QPCTL项目向中国国家药监局提交IND申请,7月获I期IND批准,2024年4月启动I期临床试验[66] 财务状况 - 截至2024年12月31日及2025年6月30日,公司分别有负债净额663.9百万美元及681.4百万美元[103] - 截至2024年12月31日及2025年6月30日,公司分别有流动负债净额673.5百万美元及692.3百万美元[106] - 截至2022 - 2024年12月31日及2025年6月30日止六个月,经营活动所用现金净额分别为4750万美元、2960万美元、5740万美元、3240万美元及3680万美元[112] - 截至2025年6月30日,现金及现金等价物为2.12亿美元[113] 未来展望 - 公司预计2025年净亏损增加,因持续投资增长计划等[137] - 董事认为公司有足够营运资金满足目前及自文件日期起至少未来12个月的需求[117] 其他动态 - 2025年8月公司将自动化生物实验室迁往上海与人工生物实验室团队合并,已完成迁移并试行运营[137] - 2025年5月FDA暂停ISM001 - 055的美国IIa期临床试验,10月解除暂停[137]
英硅智能(03696) - 聆讯后资料集(第一次呈交)