公司概况 - 公司成立于2009年，是商业化阶段创新驱动型生物技术公司[39] - 截至最后实际可行日期，公司管线有核心产品塞纳帕利等多款产品[40] - 截至最后实际可行日期，公司有中国授权专利21项、美国15项、其他辖区28项，待批专利122项[84] 财务数据 - 2023 - 2025年部分期间收入分别为235,220千元、33,547千元、25,236千元[91] - 2023 - 2025年部分期间除税前亏损分别为19,938千元、254,752千元、128,730千元[91] - 2023 - 2025年部分期间经营活动现金净额分别为16,903千元、 - 81,311千元、30,169千元[93] - 2023 - 2025年部分期间投资活动现金净额分别为125,007千元、 - 109,854千元、 - 68,820千元[93] - 2023 - 2025年部分期间融资活动现金净额分别为39,548千元、148,332千元、19,014千元[93] - 2023 - 2025年部分期间现金及等价物增减净额分别为181,458千元、 - 42,833千元、 - 19,637千元[93] - 截至2025年6月30日，公司有现金及等价物等金融资产389.9百万元[93] - 2023 - 2025年部分日期流动比率分别为0.8、4.2、4.9[95] 产品数据 - 塞纳帕利2025年1月获批用于中国卵巢癌“全人群”一线维持治疗后商业化[50] - 塞纳帕利在中国“全人群”卵巢癌一线维持治疗中疾病进展或死亡风险降低57%，风险比0.43（p值＜0.0001）[51] - 塞纳帕利治疗期间因不良事件停药发生率为4.4%[52] - 截至2025年8月20日，塞纳帕利进入超200家DTP药房，覆盖超600家医疗机构[60] - 截至2025年6月30日，塞纳帕利在27个省份上市[61] - IMP1734对PARP1的选择性是PARP2的648倍以上[62] - IMP1707对PARP1的选择性是PARP2的800倍以上，最小有效剂量0.2mg/kg，在小鼠与大鼠模型中Kpuu为0.5[68][69] 市场数据 - 2019 - 2024年合成致死相关交易总额约250亿美元，首付款总额超50亿美元[43] - 2024年全球合成致死药物市场规模达43亿美元[44] - 预计2029年增至87亿美元，2024 - 2029年复合年增长率15.1%[44] - 预计2033年达115亿美元，2029 - 2033年复合年增长率16.9%[44] - 到2033年，塞纳帕利中国卵巢癌市场规模预期达108亿元（15亿美元）[58] - 卵巢癌患者中约50%属HRD阴性，20 - 30%属BRCA突变[58] 未来展望 - 多个药物2026 - 2027年提交IND，部分2026年公布数据或获批[46] - 塞纳帕利欧洲上市许可申请2025年8月获EMA受理，预期2026年下半年获批[57] - 预计2026年1月1日塞纳帕利将被纳入国家医保药品目录[61] - 公司计划2025年下半年启动IMP1734 II期试验，预期2026年下半年获数据[64] - IMP9064单药治疗晚期子宫内膜癌II期试验预计2026年下半年完成[65] 合作与策略 - 公司与中美华东就塞纳帕利在中国大陆的商业化签订合约销售服务协议[47] - 公司授予Eikon Therapeutics独家许可，在大中华区之外开发等IMP1734、IMP1707[47] - 公司研发以内部团队为主，辅以CRO和SMO，建立战略合作伙伴关系[79] - 公司生产活动通过CDMO执行，截至最后实际可行日期未运营内部生产设施[83] - 2023年5月，公司与Eikon Therapeutics就IMP1734及IMP1707订立合作协议[82] - 2023年12月，公司与中美华东就塞纳帕利商业化签合约销售服务协议[82] 风险提示 - 前瞻性陈述受风险、不确定性因素限制，实际结果可能与预期差异大[190] - 公司运营面临监管、竞争、成本控制等风险[191] - 公司H股涉及重大风险，可能影响业务和股价[193] - 塞纳帕利用于更多适应症开发受多种不可控因素影响[198] - 公司面临激烈竞争，对手可能开发出更先进疗法，阻碍候选药物商业化[199]