诺诚健华(09969) - 自愿公告 - 奥布替尼治疗系统性红斑狼疮的IIb期临床试验取得积极结果并...
2025-12-14 10:08

新产品和新技术研发 - 奥布替尼治疗系统性红斑狼疮IIb期临床试验入组187例患者[3] - 第48周时,75毫克奥布替尼剂量组SRI - 4、SRI - 6应答率和BILAG应答率优于安慰剂组[3][4] - 特定亚组患者中,75毫克剂量组SRI - 4应答率较安慰剂组提高35%或43%[4] 未来展望 - 奥布替尼治疗系统性红斑狼疮III期试验预计2026年第一季度首例患者入组[5] - 奥布替尼针对免疫性血小板减少症计划2026年上半年提交新药上市申请[5] - 原发型进展型多发性硬化症III期试验2025年第三季度启动,继发型预计2026年第一季度启动[5] 其他新策略 - 奥布替尼2022 - 2025年逐步扩大医保覆盖范围[6] - 奥布替尼是中国首个且唯一获批用于复发性难治性MZL的BTK抑制剂[6]