上海医药(601607) - 上海医药集团股份有限公司关于苹果酸司妥吉仑片(SPH3127片)上市许可申请获得批准的公告
2025-12-10 08:15

新产品研发 - 上海医药下属上药信谊苹果酸司妥吉仑片上市许可申请获国家药监局批准[1] - 苹果酸司妥吉仑片是新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂,适用于原发性高血压治疗[2] - 苹果酸司妥吉仑片相关项目累计已投入研发费用约2.96亿元[3] 产品特点 - 苹果酸司妥吉仑片规格为50mg,注册分类为化学药品1类[1] - 苹果酸司妥吉仑片比同靶点药物有更强肾素活性抑制作用[3] - 苹果酸司妥吉仑片总体安全性良好,有明确降压疗效[3] 未来展望 - 苹果酸司妥吉仑片获上市许可标志上药信谊具备国内生产和销售资格[4] - 后续药品生产和销售易受市场、政策、竞争环境等不确定性因素影响[4]