莱美药业(300006) - 关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
莱美药业莱美药业(SZ:300006)2025-12-04 08:00

证券代码:300006 证券简称:莱美药业 公告编号:2025-057 重庆莱美药业股份有限公司 2、申请人:四川瀛瑞医药科技有限公司 3、适应症:实体瘤 4、注册分类:化学药品 2 类 5、受理号:CXHL2501026 近日,重庆莱美药业股份有限公司(以下简称"公司"或"莱美药业")控 股子公司四川瀛瑞医药科技有限公司(以下简称"瀛瑞医药")自主研发的创新 抗癌药物 "纳米炭铁混悬注射液" (以下简称"纳米炭铁")获国家药品监督 管理局签发《药物临床试验批准通知书》,同意纳米炭铁联合标准放疗在实体瘤 患者中开展临床试验。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 1、药品名称:纳米炭铁混悬注射液 6、通知书编号:2025LP03253 7、审批结论:纳米炭铁混悬注射液符合药品注册的有关要求,同意本品联 合标准放疗在实体瘤患者中开展临床试验。 二、药品的其他相关情况 纳米炭铁是在公司产品纳米炭混悬注射液基础上研究开发的新一代纳米药 物,以 Fe 2+作为抗癌有效成分,纳米炭作为 Fe 2+的载体,通过调控铁死亡通路发 挥抗癌作用。纳米炭铁通过瘤内注射,具有抑制肿瘤生长的功能。纳米炭铁是一 种新机理抗癌药物,与 ...