复星医药(02196) - 海外监管公告 - 关於控股子公司药品註册申请获受理的公告
新产品和新技术研发 - 控股子公司自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14药品注册申请获国家药监局受理[7] - 截至2025年10月,集团针对HLX14累计研发投入约3.20亿元[8] 市场情况 - HLX14两款产品已分别于美国、欧盟、英国获批上市[8] - 2024年9月,HLX14上市注册申请获加拿大卫生部受理[8] - 2024年,地舒单抗产品全球销售额约为74.63亿美元[8] 未来展望 - HLX14进行中国境内商业化生产前需通过相关检查和获批[10] - 本次获受理不会对现阶段业绩产生重大影响[10] - 药品上市后销售情况具有不确定性[10]