宜安科技(300328) - 宜安科技关于可降解镁界面螺钉入组病例的进展公告
新产品研发 - 可降解镁界面螺钉是第二款植入类可降解医用镁骨科器械产品[1] - 镁基界面螺钉替代性强、性价比高、竞争力强[1] - 2024年启动临床试验并入组首个病例[2] 项目进展 - 累计入组病例107例,超方案要求80%(方案要求130例)[2] - 后续推动进度完成入组及随访[2] - 取得总结报告后递交注册证申请[3] 未来不确定性 - 取得报告时间、获批及上市时间不确定[4] - 投产销售受市场因素影响[4] - 无法预测对业绩影响[4]