海辰药业(300584) - 关于公司甲硫酸新斯的明注射液获得药品注册批件的公告
新产品 - 公司甲硫酸新斯的明注射液获药品注册批件[1] - 药品规格有1ml:0.5mg、2ml:1mg、4ml:2mg[1] - 药品注册分类为化学药品3类[1] 产品信息 - 证书编号为2025S03385、2025S03386、2025S03384[1] - 药品批准文号为国药准字H20255920、H20255921、H20255919[1] - 药品适应症为拮抗非去极化肌肉松弛药残留肌松作用、用于重症肌无力等[2][3] 市场情况 - 该药品最早于1936年在日本批准上市[3] - 除公司外,还有上海旭东海普等多家公司获批[3] 未来展望 - 获批视同通过一致性评价,对未来业绩提升有积极影响[4] - 产品销售受行业政策等因素影响存在不确定性[4]