上海医药(601607) - 上海医药集团股份有限公司关于醋酸艾司利卡西平片获得美国FDA批准文号的公告
2025-11-10 08:00

产品研发 - 2018年1月上药中西就醋酸艾司利卡西平片向美国FDA提出ANDA申请[2] - 2020年6月获该药品四个规格的ANDA暂时批准[2] - 截至公告日,公司针对该药品已投入研发费用约1593.71万元[2] 业绩数据 - 2024年该药品原研与仿制药在美国销售额约3.82亿美元[4] 市场情况 - 截至公告日,除原研药厂外,该药品已有仿制药在美国上市[4] 风险提示 - 制剂出口业务受多种因素影响,该药品销售可能不达预期[5]