亚太药业(002370) - 关于收到药品补充申请不予批准通知书的公告
产品情况 - 公司盐酸地尔硫䓬片一致性评价申请不予批准[1] - 该产品适用于心绞痛和轻、中度高血压治疗[1] - 2024年11月递交申请并获受理[2] 未通过原因及影响 - 申报BE研究不能支持生物等效性结论致不予批准[2] - 本次不予批准不影响当期业绩[3] 后续计划 - 完善试验研究后重新申报[3]
产品情况 - 公司盐酸地尔硫䓬片一致性评价申请不予批准[1] - 该产品适用于心绞痛和轻、中度高血压治疗[1] - 2024年11月递交申请并获受理[2] 未通过原因及影响 - 申报BE研究不能支持生物等效性结论致不予批准[2] - 本次不予批准不影响当期业绩[3] 后续计划 - 完善试验研究后重新申报[3]