盟科药业(688373) - 上海盟科药业股份有限公司自愿披露关于获得药品补充申请及药物临床试验补充申请批准通知书的公告
盟科药业盟科药业(SH:688373)2025-11-05 08:45

新产品和新技术研发 - 康替唑胺片2021年6月在中国获批上市[4] - 公司收到康替唑胺片《药品补充申请批准通知书》[2] - 公司收到MRX - 5片《药物临床试验补充申请批准通知书》[2] - MRX - 5已完成澳大利亚I期临床试验[7] - MRX - 5于2024年12月获美国FDA孤儿药资格认定[8] - MRX - 5在中国I期临床试验获药监局批准[8] 其他新策略 - 康替唑胺片新增受托生产企业和原料药供应商[2] - MRX - 5片获批增加200mg规格开展后续临床试验[6] 未来展望 - 康替唑胺片新增相关方对供应有积极意义,销售有不确定性[5] - MRX - 5片新增规格临床试验获批助后续研究,研发有不确定性[9]