资金募集 - 公司2025年度向特定对象发行股票募集资金总额不超7亿元[3] - 新药研发项目拟使用募集资金70000万元[5] 研发投资 - 溶瘤病毒药物研发平台拟投资15000万元,临床阶段14200万元,上市阶段800万元[4] - 长效和复杂制剂研发平台拟投资100344万元,临床阶段95339万元,上市阶段5005万元[6] 股权变更 - 2021年11月公司变更为无实际控制人、无控股股东[10] - 2022年4月公司控股股东变更为宁波富邦控股集团有限公司[10] - 2024年8月公司实际控制人变为宋汉平、傅才及胡铮辉3人组成的管理团队[10] - 2025年10月星浩控股拟受让108945566股股份,将成新控股股东[10] 产品数据 - 截至2025年9月公司拥有114个制剂类药品批准文号[12] - 截至2025年9月公司已通过一致性评价产品共19个,进入国家集采产品3个[12] 市场规模 - 2025年抗肿瘤生物药所布局适应症在中国与美国总市场容量约达1600亿元[14] - 中国适合接受治疗的中晚期患者存量市场规模为130 - 180亿元,美国为140 - 300亿美元[14] - 中国相关激素类药物市场规模从2013年的5.8亿元上升至2022年的48亿元[19] - 全球帕金森病药物市场2024年达到55.6亿美元,中国潜在市场规模约为97.5亿元人民币,美国市场容量约为29.3亿美元[23] 用户数据 - 药兜科技代理优势药品种达1000多种,合作上游药企等供应商超4000家,下游商业及终端客户约65万家,自营业务用户数超25万家,平台累计交易规模超650亿元[29] 研发进展 - 双矛I型FIC抗肿瘤生物药针对神经母细胞瘤的临床前研究预计2025年12月完成[31] - 2024年2月美国IND申请获FDA批准,10月中国IND获CDE批准并启动针对3个实体瘤的I/II期临床试验[31] - 双矛Ⅲ型FIC抗肿瘤生物药完成药效验证阶段,中国IND申报已受理[33] - 多发性骨髓瘤药物B0050已获得美国FDA临床许可,授权4个专利[34] - LRHR长效制剂完成与CDE的临床前沟通交流,处于临床前研究阶段,获得5项专利授权[34] - 注射用利培酮微球获得中国NMPA和美国FDA的IND许可,中国的Ⅰ期临床试验正在进行中,获得18项专利保护[34] - 帕金森长效制剂C0025处于临床前研究阶段,获得1项专利授权[34] - 双重机制神经疼痛药B0125获得中国和美国的IND许可,获得3项专利保护[34] 技术成果 - 公司已有二十多项技术获得国家发明专利[28] 市场预测 - 全球溶瘤免疫疗法药物市场预计从2024年的8710万美元增至2028年的155970万美元,复合年增长率为105.7%,到2033年将达1714450万美元,2028 - 2033年复合年增长率为61.5%[37] - 中国溶瘤免疫疗法药物市场预计由2024年630万美元增加至2028年22280万美元,复合年增长率为143.9%,2033年将扩大至327130万美元,2028 - 2033年复合年增长率为71.1%[37] - 2016 - 2020年中国改良型创新药市场规模从2613.90亿人民币增至3239.90亿人民币,复合年增长率为5.5%,预计2025年达5612.90亿人民币,复合年增长率为11.6%,2030年达7951.70亿人民币,复合年增长率为7.2%[41] - 2016 - 2020年中国创新制剂市场规模从983.70亿人民币增至1326.70亿人民币,复合年增长率为7.8%,预计2025年达2458.80亿人民币,复合年增长率为13.1%,2030年达3733.30亿人民币,年复合增长率为8.7%[41] 发行影响 - 本次发行完成后公司控股股东持股比例增加,控制权更稳定,资本实力和抗风险能力增强[43] - 本次发行完成后公司资产总额、净资产规模增加,资产负债率降低,筹资现金流入大幅增加[44] - 本次发行完成后公司股本总额即时增加,短期内每股收益有被摊薄风险,净资产收益率可能下降[44] 战略意义 - 本次发行用于新药研发项目,符合国家产业政策和公司战略规划,有助于优化产品结构等[45] - 公司具备完善的生产、质量、供应商、人力资源管理体系及研发体系[42] - 本次发行有利于丰富公司产品结构,促进研发升级,增强竞争优势和行业地位[43]
亚太药业(002370) - 浙江亚太药业股份有限公司2025年度向特定对象发行股票募集资金可行性分析报告