近日，北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发 的重组三价人乳头瘤病毒（16/18/58 型）疫苗（大肠杆菌）（以下简称"三价 HPV 疫苗"）Ⅲ期保护效力临床试验独立数据监察委员会（Independent Data Monitoring Committee, IDMC）已完成期中分析揭盲、主要疗效指标和安全性评 估，公司已收到 IDMC 出具的建议书。现将有关情况公告如下： 一、项目概况 公司自主研发的三价 HPV 疫苗主要用于预防 HPV 16/18/58 型持续感染引起 的癌前病变和宫颈癌等癌症。除全球主要高危型别 HPV 16 和 18 外，公司三价 HPV 疫苗还覆盖了东亚地区诱发宫颈癌的第三大高危型别 HPV 58。相较于目前 已上市的二价和四价 HPV 疫苗可为 70%的宫颈癌提供保护，公司三价 HPV 疫苗 将对东亚地区女性宫颈癌的保护范围提高至 78%。公司三价 HPV 疫苗于 2017 年 9 月获得国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理总局）核准签发的《药 物临床试验批件》，在完成Ⅰ/Ⅱ期临床试验后，于 2020 年 10 月进入Ⅲ期临床试 验。 二、期中分析结果 ...