新赣江(873167) - 关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告
新赣江新赣江(BJ:873167)2024-02-19 16:00

证券代码:873167 证券简称:新赣江 公告编号:2024-009 江西新赣江药业股份有限公司 关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没 有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确 性和完整性承担个别及连带法律责任。 近日江西新赣江药业股份有限公司(以下简称"公司")收到国 家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的关于对甲 硝唑片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗 效一致性评价(以下简称"仿制药一致性评价")。现将相关情况公告 如下: 一、药品的基本情况 药品名称:甲硝唑片 剂 型:片剂 规 格:0.2g 注册分类:化学药品 三、风险提示 公司的甲硝唑片(0.2g)通过仿制药一致性评价有利于提升该药 品的市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积 累了经验。由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场环境 等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防 范投资风险。 上市许可持有人:江西新赣江药业股份有限公司 生产企业:江西新赣江药业股份有限公司 受 理 号:CYHB225 ...