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复星医药(600196) - 复星医药关于控股子公司药品获临床试验批准的公告
2025-09-30 09:16

证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临 2025-154 上海复星医药(集团)股份有限公司 关于控股子公司药品获临床试验批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称"本公司")控股子公 司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称"复宏汉霖") 收到国家药品监督管理局关于同意注射用 HLX43(即靶向 PD-L1 抗体偶联药物,申 请注册分类:治疗用生物制品 1 类;以下简称"HLX43")联合 HLX07(即重组抗 EGFR 人源化单克隆抗体注射液,申请注册分类:治疗用生物制品 1 类;以下简称"HLX07") 治疗晚期/转移性实体瘤(以下简称"本次治疗方案")开展临床试验的批准。复宏 汉霖拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该治疗方案的 Ib/II 期临床试验。 二、所涉药品的基本信息及研究情况 1 2、HLX07 相关的多项 II 期临床研究正于中国境内开展,主要包括 HLX07 单药 用于治疗晚期皮肤 ...