凯普生物(300639) - 关于全资子公司取得医疗器械注册证书的公告
凯普生物凯普生物(SZ:300639)2025-09-29 10:01

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏。 广东凯普生物科技股份有限公司(以下简称"公司")的全资子公司广州凯 普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗 器械注册证(体外诊断试剂)》。具体情况如下: | 产品名称 | 注册 | 注册证编号 | 注册证有 效期 | | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 分类 | | | | | | 六项呼吸道病 | 类 III | | 2025 | 年 9 | 本试剂盒用于体外定性检测人口咽 | | 原体核酸检测 | | 国 械 注 准 | 月 29 | 日至 | 拭子样本中呼吸道合胞病毒、甲型 | | 试剂盒(PCR- | | 20253401988 | 2030 | 年 9 | 流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒、 | | 荧光探针法) | | | 月 28 | 日 | 副流感病毒和肺炎支原体的核酸。 | 一、医疗器械注册证的具体情况 证券代码:300639 证券简称:凯普生物 公告编号:2025-056 广东凯普生物科技股份有限 ...