新产品和新技术研发 - 玛仕度肽是公司与礼来制药共同推进的GCG/GLP - 1双受体激动剂[11] - 玛仕度肽已开展或完成七项III期临床研究[12] - 玛仕度肽有多项新临床研究在进行中[14] - 玛仕度肽还有治疗青少年肥胖的III期研究[15] - 玛仕度肽有治疗代谢相关脂肪性肝炎、射血分数保留心力衰竭的新研究[15] 数据相关 - 中国成人糖尿病患者人数达1.4亿，约占全球患病人数的四分之一[5] - DREAMS - 1研究第24周时，玛仕度肽4mg组、6mg组和安慰剂组HbA1c相对基线变化校正最小二乘估计均值分别为 - 1.57%、 - 2.15%和 - 0.14%[8] - DREAMS - 1研究第24周时，玛仕度肽4mg组、6mg组和安慰剂组HbA1c<7%的参与者比例分别为68.6%、87.4%和10.7%[8] - DREAMS - 1研究第24周时，玛仕度肽4mg组、6mg组和安慰剂组体重相对基线百分比变化校正最小二乘估计均值分别为 - 5.61%、 - 7.81%和 - 1.26%[8] - DREAMS - 1研究第24周时，玛仕度肽4mg组、6mg组和安慰剂组HbA1c<7%且体重相对基线下降≥5%的参与者比例分别为40.6%、64.9%和0%[8] - DREAMS - 2研究第28周时，玛仕度肽4mg组、6mg组和度拉糖肽1.5mg组HbA1c相对基线变化校正最小二乘估计均值分别为 - 1.69%、 - 1.73%和 - 1.38%[8] - DREAMS - 2研究第28周时，玛仕度肽4mg组、6mg组和度拉糖肽1.5mg组HbA1c<7%的参与者比例分别为71.2%、74.2%和62.1%[8] - DREAMS - 2研究第28周时，玛仕度肽4mg组、6mg组和度拉糖肽1.5mg组体重相对基线百分比变化校正最小二乘估计均值分别为 - 7.13%、 - 9.24%和 - 2.86%[8] 产品获批情况 - 玛仕度肽获批两项适应症，第一项针对成人长期体重控制，BMI≥28 kg/m²（肥胖）或BMI≥24 kg/m²（超重）且伴有至少一种体重相关合并症[15] - 玛仕度肽第二项适应症新药上市申请获NMPA批准，用于成人2型糖尿病患者血糖控制[4] - 单药治疗适用单纯饮食控制和运动干预后血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者[14] - 联合治疗适用接受二甲双胍和/或磺脲类药物、二甲双胍和/或钠－葡萄糖共转运蛋白2抑制剂类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者[16] 研究进展 - GLORY - 1、DREAMS - 1和DREAMS - 2研究已达成终点[13]