安科生物(300009) - 关于参股公司PA3-17注射液获准进入关键性II期临床试验的公告
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 关于参股公司 PA3-17 注射液获准进入关键性 II 期临床试验的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 近日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下简称"公司")参股 公司博生吉医药科技(苏州)有限公司、博生吉安科细胞技术有限公司(以下简 称"博生吉安科")收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的PA3-17 注射液II期沟通交流会议纪要,同意申请人开展PA3-17注射液关键性II期临床试 验。具体情况如下: 一、该药物基本情况 证券代码:300009 证券简称:安科生物 公告编号:2025-051 2、申请事项:境内生产药品注册临床试验 3、申请人名称:博生吉安科细胞技术有限公司 4、受理号:CXSL2101087 5、审批结论:同意申请人开展 PA3-17注射液关键注册II期临床研究 患者的关键性II期临床试验。 三、风险提示 在获准进入关键性II期临床试验后,博生吉安科将按相关法规规定组织开展 临床试验。由于药品研发的特殊性,药品从临床试验到获准上市的周期长、环节 多,易受到诸多不可预测的 ...