贝达药业(300558) - 关于注射用MCLA-129与盐酸恩沙替尼胶囊联用治疗晚期实体瘤获得药物临床试验批准通知书的公告
新产品和新技术研发 - 公司注射用MCLA - 129与盐酸恩沙替尼胶囊联用药物临床试验申请于2025年7月4日受理并获NMPA批准[2][4] 产品获批进展 - 2020 - 2025年恩沙替尼在国内外获多项批准及启动申报程序[6] 医保纳入情况 - 2023年12月恩沙替尼纳入医保目录,协议有效期至2025年12月31日[6] 产品特性 - MCLA - 129是针对EGFR和c - Met双靶点的双特异性抗体[5] - 恩沙替尼是多靶点抑制剂,由公司和子公司Xcovery共同开发[6] 未来影响 - 此次获批对近期业绩无重大影响,后续有不确定性[8]