华海药业(600521) - 浙江华海药业股份有限公司关于子公司通过美国FDA现场检查的公告
新产品和新技术研发 - 子公司华海建诚2025年7月14 - 18日接受美国FDA现场批准前检查,涵盖质量管理体系及加巴喷丁[2][3] - 华海建诚生产基地符合美国药品CGMP要求,检查结论为NAI(零缺陷)[2] 市场扩张和并购 - 公司加巴喷丁原料药已在欧、美、韩等多国注册[2] - 子公司通过检查为拓展国际市场提供保障,提升核心竞争力[4] 其他新策略 - 医药产品投产后销售受市场环境影响有不确定性[4]