业绩数据 - 2025年上半年公司营业收入7.31亿元，同比增长74.26%[9] - 2025年上半年公司产品销售收入6.41亿元，同比增加53.47%[9] - 2025年上半年归属于上市公司股东的净利润 - 0.30亿元[9] - 2025年上半年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 - 0.82亿元[9] - 2025年上半年公司研发费用为4.50亿元[50] - 2025年上半年公司股权激励费用为3203.89万元，占期间费用总额比例为4.38%[49] - 2025年1 - 6月研发投入占营业收入的比例为61.48%，较2024年1 - 6月减少38.92%[105] - 2025年1 - 6月营业收入73,143.42万元，较2024年1 - 6月增加74.26%，药品销售收入增长53.47%[105] - 2025年1 - 6月归属于上市公司股东的净利润为 - 3,009.14万元，2024年1 - 6月为 - 26,184.01万元[105] - 2025年6月末归属于上市公司股东的净资产670,316.26万元，较2024年12月末减少0.33%[105] - 2025年1 - 6月公司研发投入44,969.79万元，研发投入占营业收入比例为61.48%，较2024年1 - 6月增加6.71%[124] - ICP - 022本期投入10,483.06万元，累计投入130,392.85万元[126] - ICP - 332本期投入4,331.74万元，累计投入14,509.84万元[126] - ICP - 488本期投入1,722.67万元，累计投入8,173.19万元[126] - 募集资金总额为291906.98万元，2025年6月30日募集资金余额为129375.37万元[129] 产品情况 - 截至2025年8月19日，公司主要产品奥布替尼已上市，坦昔妥单抗联合疗法上市申请已获批[7] - 奥布替尼于2023年12月完成医保目录续约谈判，所处治疗市场有竞品[24] - 坦昔妥单抗于2025年5月获批上市，r/r DLBCL领域存在其他治疗方式竞争[24] - 奥布替尼已纳入2021年医保目录，2023年12月完成续约谈判[32] - 截至2025年6月30日，奥布替尼商业化生产大部分由子公司自行生产，部分委托上海合全药业及其下属子公司[35] - 公司拥有化合物优化等多个自主研发平台，ADC平台药物抗体比值为8[107][108] - 截至2025年8月19日，公司正在全球100多个临床中心开展30多项临床试验[109] - 奥布替尼与其他已上市BTK抑制剂相比，有更精准选择性等独特竞争优势[110] - 公司目标于2025年内实现PPMS和SPMS的首例患者入组[113] - 奥布替尼治疗ITP的中国注册性III期临床试验正在进行，目标在2026年上半年递交NDA[114] - 奥布替尼治疗SLE的IIb期临床试验2024年完成患者招募，预计2025年第四季度读出数据[116] - ICP - 723针对NTRK融合阳性的晚期实体瘤成人和青少年患者的注册性II期临床试验，ORR为85.5%，已递交NDA并获优先审评[118] - ICP - 189的120毫克QD剂量递增已完成，未观察到DLT与3级或以上的AE，160毫克剂量组患者入组正在进行[119] - 公司针对儿童人群（2≤年龄≤12）的ICP - 723注册临床试验正在进行，计划于2025年提交NDA[119] 市场与销售 - 2025年上半年公司主要采用经销模式销售产品[28] - 公司广州生产基地年生产能力预计可达10亿片量级，已组建超300人商业化团队推广奥布替尼[122] 股权结构 - 截至2025年6月30日，公司第一大股东HHLR及其一致行动人合计持股比例为11.84%，无控股股东和实际控制人[63] - 截至2025年6月30日，A股股份股数266,282,967股，约占已发行股份总数的15%[73] - 截至2025年6月30日，Jisong Cui（崔霁松）及其近亲属间接和直接持有公司股份数分别为79326827股、25648866股等[132] - 截至2025年6月30日，Renbin Zhao（赵仁滨）及其近亲属间接和直接持有公司股份数分别为92460375股、27778300股等[132] - 施一公直接持有公司3900000股股份[132] - Xiangyang Chen（陈向阳）间接和直接持有公司股份数分别为10533334股、701333股[133] - 傅欣根据2023年股权激励计划，有权享有相当于1000000股股份的受限制股份单位权益[133] 风险提示 - 公司新药研发需持续投入，可能继续产生大规模研发费用，亏损或扩大[8][9] - 临床试验进度、结果可能不及预期，创新药注册审批进度或结果也可能不及预期[13][14][15][16] - 公司面临技术升级迭代、核心技术泄密、药物不良事件等风险[17][19][20] - 公司在研产品可能无法获市场认可，获批上市后也可能因新产品问世失去认可[23] - 公司营销团队组建时间短，营销策略不当或人才流失会影响商业化能力[26] - 公司若不能有效管理经销商，可能影响品牌声誉和产品销售[28] - 公司无法及时应对法规政策变化或无法稳定获取原材料等，会影响业务经营和财务[33][34] - 公司股票交易价格受多种因素影响，大幅波动可能给投资者带来重大损失[100] - 公司未来几年将持续大规模研发投入，可能产生经营亏损，上市后有退市风险[102]