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博济医药(300404) - 关于公司获得药物临床试验批准通知书的公告
博济医药博济医药(SZ:300404)2025-09-03 08:00

新产品和新技术研发 - 公司“FCZR”获《药物临床试验批准通知书》[1] - “FCZR”适应症为耳真菌病,注册分类为化学药品2.2/2.4类[1] - 2025年6月19日受理的“FCZR”临床试验申请获同意开展[1] - “FCZR”是有明显临床优势的改良型新药,滴耳给药可局部起效[2] - 国内外尚无“FCZR”同类药品获批上市及相关销售数据[2] 未来展望 - 获通知书是新药研发阶段性成果,暂不影响经营业绩[3] - 药品研发周期长、环节多,存在不确定性[3]