佰仁医疗(688198) - 佰仁医疗关于自愿披露卵圆孔未闭封堵器注册申请获得受理的公告
新产品和新技术研发 - 公司卵圆孔未闭封堵器注册申请获国家药监局正式受理[2] - 该产品是自膨胀性蘑菇伞状体内植入性封堵装置,由镍钛合金丝编织,内衬PET聚酯膜[4] - 产品安全有效性满足临床使用要求[4] 数据相关 - PFO封堵器植入量从2021年21,000例增长到2024年54,000例[3] 未来展望 - 产品能否通过注册审批取得注册证有不确定性,无法预测对公司未来业绩的影响[4]
新产品和新技术研发 - 公司卵圆孔未闭封堵器注册申请获国家药监局正式受理[2] - 该产品是自膨胀性蘑菇伞状体内植入性封堵装置,由镍钛合金丝编织,内衬PET聚酯膜[4] - 产品安全有效性满足临床使用要求[4] 数据相关 - PFO封堵器植入量从2021年21,000例增长到2024年54,000例[3] 未来展望 - 产品能否通过注册审批取得注册证有不确定性,无法预测对公司未来业绩的影响[4]