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康泰生物(300601) - 关于三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)获得药物临床试验批准通知书的公告
康泰生物康泰生物(SZ:300601)2025-08-18 08:02

债券代码:123119 债券简称:康泰转 2 证券代码:300601 证券简称:康泰生物 公告编号:2025-061 深圳康泰生物制品股份有限公司 关于三价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞) 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称"公司")和兰州百灵生物技术 有限公司研发的三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)近日获得国家药品监督管理 局出具的《药物临床试验批准通知书》,根据《中华人民共和国药品管理法》《中 华人民共和国疫苗管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求, 同意本品进行临床试验。现将相关情况公告如下: 公司将根据药物临床试验批准通知书的要求,尽快开展相关临床试验工作。 该文件有效期为获得批准之日起 3 年,3 年内未有受试者签署知情同意书的,通 知书自行失效。 本次获得药物临床试验批准通知书的三价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞) 适用于 3 周岁及以上人群,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力,用于预防疫苗 相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。流行性感冒(也称 ...