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三诺生物(300298) - 关于持续葡萄糖监测系统获得欧盟MDR认证的公告
三诺生物三诺生物(SZ:300298)2025-07-03 10:30

新产品和新技术研发 - 持续葡萄糖监测系统新产品获欧盟MDR认证,签批2025年7月2日,到期2028年9月27日[2] - 新增认证产品有Sinocare iCan系列[2] - 第二代CGM产品体积较第一代减小超60%[5] 市场扩张 - 产品获认证对海外医保市场业务拓展有积极作用[6] - 本次获批将13岁及以上人群佩戴部位扩展为上臂或腹部[5] 其他 - 第一代CGM产品于2023年9月获MDR认证[5] - 用户除App外可选择数据读取器作显示设备[5] - 适配两代产品的加固贴均已获批[5] - 产品实际销售受欧盟法规政策等因素影响[7]