Workflow
福元医药(601089) - 北京福元医药股份有限公司关于利多卡因丙胺卡因气雾剂获得药物临床试验批准通知书的公告
福元医药福元医药(SH:601089)2025-05-29 10:01

新产品研发 - 福元药业收到利多卡因丙胺卡因气雾剂《药物临床试验批准通知书》[2] - 药物申请适应症为治疗成年男性原发性早泄[2] - 2025年3月11日受理该药物注册临床试验申请并获同意[3][4] - 公司对该药物已投入研发费用约954.77万元[5] 市场情况 - 截至2025年4月,该药物暂无厂家进口上市,国内厂家暂无获批[6] - 截至公告日,国内共有11家企业(含进口1家)申报该药物临床试验[7] - 该药物暂未在国内上市,暂无市场数据[8] 未来展望 - 药物须完成临床研究并经国家药监局审批通过方可上市[9] - 药品研发到上市周期长、环节多,获批上市存在不确定性[10][11]