舒泰神(300204) - 关于STSA-1002注射液(急性呼吸窘迫综合征适应症)获得Ib II期临床试验研究初步结果的公告
新产品和新技术研发 - 2022年12月提交STSA - 1002注射液用于ARDS临床试验申请[7] - 2023年3月收到该注射液用于ARDS适应症临床试验批准通知书[1] - 2023年12月完成Ib/II期临床试验首例受试者给药[1] 数据结果 - 主要疗效指标风险比:低剂量组1.04、高剂量组1.55,试验组缩短临床缓解时间2 - 5天[3] - 次要疗效指标28天全因死亡率:低剂量组26.67%、高剂量组5.88%、对照组40%[3] - 多时间点多指标有不同数据表现,试验组缩短住院时间[4] 未来展望 - 本次试验初步结果不对当前业绩产生重大影响,后续进展不确定[10]