新华医疗(600587) - 新华医疗关于子公司产品获得三类医疗器械注册证的公告
新华医疗新华医疗(SH:600587)2025-05-26 10:15

新产品和新技术研发 - 子公司山东新华血液技术有限公司获透析液过滤器三类医疗器械注册证[1] - 注册证2025年4月30日批准,有效期至2030年4月29日[1] - 透析液过滤器滤过率≥1000ml/min[2] - 经滤过后液体内细菌总数不大于1CFU/10ml[2] - 经滤过后液体内毒素含量小于0.03EU/ml[2] - 透析液过滤器150次治疗或900小时后须更换[1] - 产品可清除透析液内毒素、细菌与不溶性微粒[3] - 产品丰富血液净化产品线,提升核心竞争力[3] 未来展望 - 产品上市销售取决于市场推广,无法预测业绩影响[4] 市场情况 - 国内同行业14家公司已取得同类产品注册证[1]