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博雅生物(300294) - 关于公司获得药物临床试验批准通知书的公告
博雅生物博雅生物(SZ:300294)2025-04-13 07:45

新产品和新技术研发 - 公司收到皮下注射人免疫球蛋白《药物临床试验批准通知书》[1] - 该药品适应症为原发性免疫球蛋白缺乏症[1] - 皮下注射人免疫球蛋白项目累计研发投入约2610万元[2] 未来展望 - 产品上市前需开展临床试验等程序[2] - 药物临床试验应在批准之日起3年内实施[6] - 产品临床试验完成时间、进度及结果具有不确定性[6] 其他 - 境内尚无皮下注射人免疫球蛋白上市产品[4] - 该事项不会对公司2025年度业绩构成重大影响[5]