福安药业(300194) - 关于子公司收到药品注册证书的公告
福安药业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司福安药业集 团烟台只楚药业有限公司(以下简称"只楚药业")于近日收到国家药品监督管 理局签发的药品注册证书,现将具体情况公告如下: | 注射用替考拉宁 | 化药 4 | 类 | 0.2g | 只楚药业 | 国药准字 H20253762 | 经审查,本品符合药品注册的有关要 求,批准注册,发给药品注册证书。 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 药品名称 | 注册分类 | | 规格 | 药品上市许 可持有人 | 批准文号 | 审批结论 | 注射用替考拉宁适用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染,包括不能用青霉素 类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染,或对 其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。根据国家药品监督管理局数据查询信息平台显 示,截止目前,该药品已有 10 家企业(含只楚药业)通过一致性评价或视同通 过一致性评价。 上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线,提升其市场竞争力。 但受医药政策、市场环境变化等因素影响,上述产品的生产、销售情况以及对公 司业绩的具体影响存在不 ...