亿帆医药(002019) - 关于获得药品注册证书的公告
亿帆医药亿帆医药(SZ:002019)2025-04-08 12:31

产品获批 - 2025年4月8日全资子公司收到氢溴酸依他佐辛注射液《药品注册证书》[2] - 药品批准文号有效期至2030年03月31日[2] 研发历程 - 2023年6月递交申请,7月受理,9月获立项批件[3] 市场情况 - 公司是境内首家通过仿制药一致性评价企业[4] - 境内仅1家获批上市,1家处报产审评阶段[4] - 2023年国内销售额1.28亿元[4] 研发投入 - 对该注射液研发投入约1002.06万元[4] 未来影响 - 获批标志进入麻精类药品领域,提升综合竞争力[5] - 产品经营受多因素影响有不确定性[5]