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福元医药:北京福元医药股份有限公司关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
福元医药福元医药(SH:601089)2024-12-16 08:35

新产品和新技术研发 - 公司收到达格列净原料药《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 2023年9月达格列净原料药技术审评申请获受理[2] 未来展望 - 取得通知书将丰富公司产品线[4] - 药品销售受国家政策、市场环境等因素影响有不确定性[4] 其他信息 - 通知书编号为2024YS01278,登记号为Y20230000752[1] - 通知书有效期至2029年12月12日[2] - 包装规格有1.0kg/袋、2.0kg/袋、5.0kg/袋、10.0kg/袋[1] - 原料药在CDE原辅包登记信息平台显示状态为"A"[2] - 达格列净用于治疗2型糖尿病成人患者[3] - 公告发布时间为2024年12月17日[6]